頑固性高血壓新藥 : 更有效的醛固酮合成酶抑制劑
Bardrostat的二期臨床試驗顯示有效,但是否比現行的醛固酮拮抗劑更有效 ? 醛固酮合成酶 是一種控制醛固酮aldosterone合成的酵素, 當此酶過量時會引起高血壓,特別是難用藥物治療的高血壓。 Baxdrostat 是一個FDA尚未批准使用的選擇性醛固酮合成酶抑制劑, 藥廠針對此藥進行了多醫學中心參加的第2期臨床 試驗 ( NCT04519658 ) , 評估此藥的效力及安全性。 此試驗納入275位 難治療高血壓患者, 定義為使用至少3種血壓藥但血壓仍在130/80 mm Hg以上。 這些人被隨機分配至兩組,分別服用下列藥物12週 : 實驗組 : baxdrostat,劑量 : 0.5 mg,1 mg,2 mg,每日一次。 對照組 : 安慰劑。 Baxdrostat可明顯降血壓,而且劑量愈高血壓降愈多。 和對照組相比,收縮壓下降程度 : 1 mg 組 : 下降8.1 mm Hg, 2 mg 組 : 下降11.0 mm Hg。 Baxdrostat不會造成任何嚴重不良反應, 但有兩位受試者的血鉀濃度 超過 6.0 mmol/L。 此降低醛固酮濃度的藥物,用在難治療高血壓上, 看來是安全且可有效降血壓。 但如果要真的用在臨床,還需要更多研究和現有藥物如spironolactone做比較。 參考資料 Freeman MW et al. Phase 2 trial of baxdrostat for treatment-resistant hypertension. N Engl J Med 2022 Nov 7; [e-pub ]. ( https://doi.org/10.1056/NEJMoa2213169. opens in new tab )