頑固性高血壓新藥 : 更有效的醛固酮合成酶抑制劑
Bardrostat的二期臨床試驗顯示有效,但是否比現行的醛固酮拮抗劑更有效?
醛固酮合成酶是一種控制醛固酮aldosterone合成的酵素,
當此酶過量時會引起高血壓,特別是難用藥物治療的高血壓。
Baxdrostat是一個FDA尚未批准使用的選擇性醛固酮合成酶抑制劑,
藥廠針對此藥進行了多醫學中心參加的第2期臨床試驗 (NCT04519658),
評估此藥的效力及安全性。
此試驗納入275位難治療高血壓患者,
定義為使用至少3種血壓藥但血壓仍在130/80 mm Hg以上。
這些人被隨機分配至兩組,分別服用下列藥物12週 :
實驗組 : baxdrostat,劑量 : 0.5 mg,1 mg,2 mg,每日一次。
對照組 : 安慰劑。
Baxdrostat可明顯降血壓,而且劑量愈高血壓降愈多。
和對照組相比,收縮壓下降程度 :
1 mg 組 : 下降8.1 mm Hg,
2 mg 組 : 下降11.0 mm Hg。
Baxdrostat不會造成任何嚴重不良反應,
但有兩位受試者的血鉀濃度超過 6.0 mmol/L。
此降低醛固酮濃度的藥物,用在難治療高血壓上,
看來是安全且可有效降血壓。
但如果要真的用在臨床,還需要更多研究和現有藥物如spironolactone做比較。
參考資料
Freeman MW et al. Phase 2 trial of baxdrostat for treatment-resistant hypertension. N Engl J Med 2022 Nov 7; [e-pub]. (https://doi.org/10.1056/NEJMoa2213169. opens in new tab)
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