頑固性高血壓新藥 : 更有效的醛固酮合成酶抑制劑

Bardrostat的二期臨床試驗顯示有效,但是否比現行的醛固酮拮抗劑更有效? 

 

醛固酮合成酶是一種控制醛固酮aldosterone合成的酵素, 

當此酶過量時會引起高血壓,特別是難用藥物治療的高血壓。 

 

Baxdrostat是一個FDA尚未批准使用的選擇性醛固酮合成酶抑制劑, 

藥廠針對此藥進行了多醫學中心參加的第2期臨床試驗 (NCT04519658) 

評估此藥的效力及安全性。 

 

此試驗納入275位難治療高血壓患者, 

定義為使用至少3種血壓藥但血壓仍在130/80 mm Hg以上。 

這些人被隨機分配至兩組,分別服用下列藥物12週 :  

實驗組 : baxdrostat,劑量 : 0.5 mg,1 mg,2 mg,每日一次。 

對照組 : 安慰劑。 

 

Baxdrostat可明顯降血壓,而且劑量愈高血壓降愈多。 

和對照組相比,收縮壓下降程度 :  

1 mg 組 : 下降8.1 mm Hg, 

2 mg 組 : 下降11.0 mm Hg。 

 

Baxdrostat不會造成任何嚴重不良反應, 

但有兩位受試者的血鉀濃度超過 6.0 mmol/L。 

 

此降低醛固酮濃度的藥物,用在難治療高血壓上, 

看來是安全且可有效降血壓。 

但如果要真的用在臨床,還需要更多研究和現有藥物如spironolactone做比較。 

 

參考資料 

Freeman MW et al. Phase 2 trial of baxdrostat for treatment-resistant hypertension. N Engl J Med 2022 Nov 7; [e-pub]. (https://doi.org/10.1056/NEJMoa2213169. opens in new tab) 

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