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高風險COVID-19 非住院 患者  :   此抗體組合可降低70%住院及死亡風險     日前美國FDA授權anti-SARS-CoV-2單株抗體casirivimab + imdevimab的組合， 可用來治療輕至中度COVID-19非住院患者，避免疾病快速進展。   這也是美國感染科醫學會 及美國國家衛生研究院 的COVID-19治療建議。   此藥物組合的第三期臨床試驗結果  (試驗 名  :  REGEN-COV或REGN- COV2) 是 獲得 授權及推薦 使用 的原因。     此試驗 收案4057位門診病患 ，分成3組 :    (1) Casirivimab +imdevimab: 1200-mg，   (2) Casirivimab +imdevimab: 2400-mg，   (3) 安慰劑。   研究者評估病人是否一開始PCR就是陽性，以及是否有至少一個COVID-19重症的危險因子。   隨機分配時，平均症狀持續的時間為3天。     COVID-19相關住院或死亡 :    Casirivimab +imdevimab 1200-mg組 vs. 安慰劑組 = 1% vs. 3.2%。   風險率下降70%。   不管收案時體內抗棘蛋白抗體為陽性或陰性，Casirivimab +imdevimab都有效。     平均症狀改善的時間 :    Casirivimab +imdevimab組 vs. 安慰劑組 = 10 vs. 14天。     此單株抗體組合 casirivimab + imdevimab  並不能 取代疫苗。   預防的效果一定比治療好。   此外，抗體治療還有後勤及供應限制，需要有足夠的藥劑，也要有足夠的醫護人力及空間。     參考資料   Weinreich DM et al. REGEN-COV antibody combination and outcomes in o...

臨床試驗中期分析  :  Pembrolizumab可作為腎細胞癌的輔助療法     局部高度惡化腎細胞癌患者，接受完整腎切除術後，仍有全身復發的風險。   之前的研究顯示第一代免疫療法以及 標靶療法 - 酪胺酸激酶抑制劑  (T yrosine  kinase  inhibitors，TKIs )無效 。   這類病人臨床常規為定期影像檢查看是否有復發。   目前針對轉移性透明細胞癌  (metastatic  clear-cell  disease) ，標準做法為新一代免疫療法加上TKIs。     Merck藥廠 進行一項三期臨床試驗。   收案組織學確診為透明細胞 型態 的腎細胞癌，且有高風險復發患 者， 接受輔助治療。   實驗組接受1年的輔助性pembrolizumab，對照組接受安慰劑。   主要實驗目標為無疾病存活率 (Disease-free survival)。     此試驗共收案994名患者。   局部復發率 : Pembrolizumab vs. 對照組 = 3.4% vs. 6.4%。   遠處復發率 : Pembrolizumab vs. 對照組 = 17.3% vs. 23.5%。   試驗完成率 : Pembrolizumab vs. 對照組 = 61% vs. 74%。   經過24個月追蹤 :   存活率 : Pembrolizumab vs. 對照組 =  96.6 % vs.  93.5 %。   無疾病存活率 : Pembrolizumab vs. 對照組 = 77.3% vs. 68.1%，風險比為0.68倍。   Grade 3以上不良事件發生率 : Pembrolizumab vs. 對照組 = 32.4% vs. 17.7%。     此中期試驗 的 結果 雖令人振奮，但仍需更多追蹤。   此試驗收案的患者 復發風險相對較低，且沒有排除非疾病相關死亡，因此無疾病存活率會被高...