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Bardrostat的二期臨床試驗顯示有效，但是否比現行的醛固酮拮抗劑更有效 ?     醛固酮合成酶 是一種控制醛固酮aldosterone合成的酵素，   當此酶過量時會引起高血壓，特別是難用藥物治療的高血壓。     Baxdrostat 是一個FDA尚未批准使用的選擇性醛固酮合成酶抑制劑，   藥廠針對此藥進行了多醫學中心參加的第2期臨床 試驗 ( NCT04519658 ) ，   評估此藥的效力及安全性。     此試驗納入275位 難治療高血壓患者，   定義為使用至少3種血壓藥但血壓仍在130/80 mm Hg以上。   這些人被隨機分配至兩組，分別服用下列藥物12週 :   實驗組 : baxdrostat，劑量 : 0.5 mg，1 mg，2 mg，每日一次。   對照組 : 安慰劑。     Baxdrostat可明顯降血壓，而且劑量愈高血壓降愈多。   和對照組相比，收縮壓下降程度 :   1 mg 組 : 下降8.1 mm Hg，   2 mg 組 : 下降11.0 mm Hg。     Baxdrostat不會造成任何嚴重不良反應，   但有兩位受試者的血鉀濃度 超過 6.0 mmol/L。     此降低醛固酮濃度的藥物，用在難治療高血壓上，   看來是安全且可有效降血壓。   但如果要真的用在臨床，還需要更多研究和現有藥物如spironolactone做比較。     參考資料   Freeman MW et al. Phase 2 trial of baxdrostat for treatment-resistant hypertension. N Engl J Med 2022 Nov 7; [e-pub ]. ( https://doi.org/10.1056/NEJMoa2213169. opens in new tab )  

不管是否有糖尿病，都有減緩效果     第二型鈉－葡萄糖共同轉運蛋白 (Sodium -glucose cotransporter-2，SGLT -2) 抑制劑中的dapagliflozin， 美國FDA已批准可用在慢性腎臟病 (chronic kidney disease， CKD) 患者，不管病人有糖尿病與否，可減 緩CKD惡化 。   那其他類型的SGLT-2抑制劑如empagliflozin，是否有類似的保護效果 呢?     Empagliflozin的藥廠進行了一項臨床試驗 ， 收案6609位CKD患者，   實驗組服用empagliflozin每日10mg，   對照組服用安慰劑。   CKD的收案對象為 :    腎絲球過濾率 (glomerular filtration rate，GFR) 20-45 mL/minute/1.73 m 2 ，不管是否有 蛋白尿，   GFR 45-90 mL/minute/1.73 m 2 且有明顯蛋白尿者。   一半的患者有糖尿病。     經過2年追蹤後，主要結論如下 :       實驗主要複合指標 : GFR下降40%以上 + 心臟或腎臟相關死亡。   Empagliflozin組的發生率明顯較低 。   Empa組 vs. 對照組 = 13% vs. 17%。   此差別主要來自empagliflozin可降低CKD惡化。   兩組在整體死亡率，腎臟相關死亡率，心血管相關死亡率及重大心血管事件發生率上無顯著差別。     進入末期腎病 (開始透析或換腎)的比例 : empagliflozin組明顯較低。   Empa組 vs. 對照組 = 3.3% vs. 4.8%。     兩組 不良事件的發生率相似。     上述結果顯示不管是否有糖尿病，empagliflozin符合可減緩CKD進展的適應症。   目前SGLT-2抑制劑 影響腎功能的機轉未明。   最近一篇統合分析顯示此效應為同類藥品效應 (class effect) ( Lancet 2022 Nov 6; [e-pub] ) 。   然而，目前這些藥物要價不斐 。   如果使用Empagliflozin，每年平均需花費8000美金。     參考資料   The EMPA-KIDNEY Collaborative Group