使用口服微生物預防再次困難梭狀桿菌感染

捐贈者糞便純化後的厚壁菌孢子可降低再次困難梭狀桿菌感染 

 

腸道微生物菌叢改變時，困難梭狀桿菌 C. difficile 的孢子容易發芽生長， 

形成困難梭狀桿菌感染 (C. difficile disease，CDD)，伴隨毒素的產生。 

 

移植糞便微生物可有效預防CDD，但此方法目前尚未普遍實施。 

主要是因此治療會產生各種臨床反應，且捐贈者糞便可能含有未知的致病原。 

 

新英格蘭醫學雜誌發表一篇藥廠贊助的臨床試驗。 

此研究使用口服微生物SER-109， 

組成為健康人體捐贈者糞便萃取出的活厚壁菌 Firmicutes 孢子， 

製成時去除其他細菌，真菌，寄生蟲及病毒。 

研究者想知道這樣的糞便微生物移植方式是否有效。 

 

研究者收集過去12個月有多次CDD病史的成人患者，將其隨機分配至兩組， 

每天吃4顆膠囊狀實驗藥物，連續吃3天。 

實驗組服用的為 SER-109，對照組服用安慰劑。 

 

主要研究目標為CDD復發的人數。 

182位受試者中，SER-109組8週內CDD復發的人數明顯較少。 

實驗組 vs. 對照組 = 11/89 vs. 37/93 = 12% vs. 40%， 

相對風險率為0.32倍，等於降低68%的風險。 

若以年齡或是否使用CDD抗生素治療分層分析，仍有顯著差異。 

 

SER-109治療除了注入糞便萃取物外，也能增加膽酸。 

治療中無明顯的不良事件發生。 

 

此研究顯示SER-109可增加膽酸，進而抑制 C. difficile 孢子增生， 

這也是此治療可減少CDD復發的生理學基礎。 

此研究的一個問題為 : 此治療只從4位捐贈者中提煉， 

因此，此治療量產商業化後，是否還能維持同等療效，也是我們有待了解的。 

 

參考資料 

Feuerstadt P et al. SER-109, an oral microbiome therapy for recurrent Clostridioides difficile infection. N Engl J Med 2022 Jan 20; 386:220. (https://doi.org/10.1056/NEJMoa2106516. opens in new tab) 

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