經導管二尖瓣修復術 : 5年結果

COAPT臨床試驗中，經導管兩瓣葉邊緣對接者的預後，5年後仍比藥物治療者好 

 

在製造商贊助的臨床試驗COAPT (NCT01626079) 中， 

心衰竭且中重度次發性二尖瓣閉鎖不全 (mitral regurgitation，MR)的患者， 

使用MitraClip經導管兩瓣葉邊緣對接 (transcatheter edge-to-edge repair，TEER)的患者， 

3年預後比遵照指引接受藥物治療 (guideline-directed medical therapy，GDMT)者佳。(J Am Coll Cardiol 2021; 77:1029) 

經過5年後，研究者提出了5年後的結果報告，共534人， 

分別占TEER組的89%及GDMT組的85%。 

 

5年中因心衰竭住院的年發生率 : TEER組明顯較低。 

TEER vs. GDMT = 33% vs. 57%，風險比為0.53倍。 

死亡率也是TEER組明顯較低。 

TEER vs. GDMT = 57% vs. 67%，風險比為0.72倍。 

兩組的差別在2年內死亡率及3年內心衰竭住院率就有明顯差異， 

且此統計差異持續到第5年。 

所有和植入手術相關的併發症皆發生在早期。 

兩組MR程度的差異隨時間縮小 :  

輕度或中度MR出現的比率 : TEER vs. GDMT = 95% vs. 91%。 

這可能是2年內45%的GDMT組轉至TEER組的關係。 

若將患者依年齡，性別，MR嚴重程度及手術風險程度分類， 

TEER的好處仍存在。 

 

此具指標性質的臨床試驗，證明了TEER在嚴重MR的好處， 

使此手術開始被廣泛接受。 

對此試驗患者的持續追蹤顯示好處可持續至第5年， 

不過有些對照組患者後來也有做TEER。 

然而，雖然TEER對病人是有益的， 

仍有一半以上的患者5年內因心衰竭住院或死亡， 

因此這群高風險患者還需更多後續治療。 

 

參考資料 

Stone GW et al. Five-year follow-up after transcatheter repair of secondary mitral regurgitation. N Engl J Med 2023 Mar 5; [e-pub]. (https://doi.org/10.1056/NEJMoa2300213) 

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