Casirivimab + Imdevimab : 三期臨床試驗結果

高風險COVID-19非住院患者 : 此抗體組合可降低70%住院及死亡風險 

 

日前美國FDA授權anti-SARS-CoV-2單株抗體casirivimab + imdevimab的組合,可用來治療輕至中度COVID-19非住院患者,避免疾病快速進展。 

這也是美國感染科醫學會及美國國家衛生研究院的COVID-19治療建議。 

此藥物組合的第三期臨床試驗結果 (試驗 : REGEN-COV或REGN-COV2)獲得授權及推薦使用的原因。 

 

此試驗收案4057位門診病患,分成3組 :  

(1) Casirivimab +imdevimab: 1200-mg, 

(2) Casirivimab +imdevimab: 2400-mg, 

(3) 安慰劑。 

研究者評估病人是否一開始PCR就是陽性,以及是否有至少一個COVID-19重症的危險因子。 

隨機分配時,平均症狀持續的時間為3天。 

 

COVID-19相關住院或死亡 :  

Casirivimab +imdevimab 1200-mg組 vs. 安慰劑組 = 1% vs. 3.2%。 

風險率下降70%。 

不管收案時體內抗棘蛋白抗體為陽性或陰性,Casirivimab +imdevimab都有效。 

 

平均症狀改善的時間 :  

Casirivimab +imdevimab組 vs. 安慰劑組 = 10 vs. 14天。 

 

此單株抗體組合 casirivimab + imdevimab 並不能取代疫苗。 

預防的效果一定比治療好。 

此外,抗體治療還有後勤及供應限制,需要有足夠的藥劑,也要有足夠的醫護人力及空間。 

 

參考資料 

Weinreich DM et al. REGEN-COV antibody combination and outcomes in outpatients with Covid-19. N Engl J Med 2021 Sep 29; [e-pub]. (https://doi.org/10.1056/NEJMoa2108163) 

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