腎臟癌輔助性治療 : 模式轉變

臨床試驗中期分析 : Pembrolizumab可作為腎細胞癌的輔助療法 

 

局部高度惡化腎細胞癌患者，接受完整腎切除術後，仍有全身復發的風險。 

之前的研究顯示第一代免疫療法以及標靶療法 - 酪胺酸激酶抑制劑 (Tyrosine kinase inhibitors，TKIs)無效。 

這類病人臨床常規為定期影像檢查看是否有復發。 

目前針對轉移性透明細胞癌 (metastatic clear-cell disease)，標準做法為新一代免疫療法加上TKIs。 

 

Merck藥廠進行一項三期臨床試驗。 

收案組織學確診為透明細胞型態的腎細胞癌，且有高風險復發患者，接受輔助治療。 

實驗組接受1年的輔助性pembrolizumab，對照組接受安慰劑。 

主要實驗目標為無疾病存活率 (Disease-free survival)。 

 

此試驗共收案994名患者。 

局部復發率 : Pembrolizumab vs. 對照組 = 3.4% vs. 6.4%。 

遠處復發率 : Pembrolizumab vs. 對照組 = 17.3% vs. 23.5%。 

試驗完成率 : Pembrolizumab vs. 對照組 = 61% vs. 74%。 

經過24個月追蹤 : 

存活率 : Pembrolizumab vs. 對照組 = 96.6% vs. 93.5%。 

無疾病存活率 : Pembrolizumab vs. 對照組 = 77.3% vs. 68.1%，風險比為0.68倍。 

Grade 3以上不良事件發生率 : Pembrolizumab vs. 對照組 = 32.4% vs. 17.7%。 

 

此中期試驗的結果雖令人振奮，但仍需更多追蹤。 

此試驗收案的患者復發風險相對較低，且沒有排除非疾病相關死亡，因此無疾病存活率會被高估。 

但仍為局部高度惡化腎臟癌患者的治療帶來改變的契機。 

 

參考資料 

Choueiri TK et al. Adjuvant pembrolizumab after nephrectomy in renal-cell carcinoma. N Engl J Med 2021 Aug 19; 385:683. (https://doi.org/10.1056/NEJMoa2106391)