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漸凍症新藥 : 口服Sodium Phenylbutyrate + Taurursodiol

二期臨床試驗 : 兩藥合併口服可使功能變差 的速度減緩25%     動物實驗中 : Sodium phenylbutyrate和taurursodiol都可減少神經死亡。   因此,研究者想了解此兩藥合併的複方藥 AMX0035是否可拿來治療肌萎縮性脊髓側索硬化症,又名漸凍症 (A myotrophic lateral sclerosis,ALS )。     研究者進行一個多中心雙盲的臨床試驗,收案人數為137位。   實驗組 :  89名, 服用 藥粉sodium phenylbutyrate 3克/taurursodiol 1克。   對照組 : 48名,服用安慰劑。   前3週每日服用一次,後24週每日服用兩次。   受試者的收案條件 : ALS發生18個月內, 身體至少3個區域出現症狀, 肺活量為 正常的>60%。   77%的病人正在使用riluzole或/及edaravone。   使用edaravone的比例兩組有差距 : 實驗組25%,對照組50%。     結果如下 :    1.  主要評估目標  :  肌萎縮側索硬化症功能評定量表修訂版 (ALS Functional Rating Scale-Revised,ALSFRS-R)分數下降率。        實驗組 : 每月下降1.24分 ; 對照組 : 每月下降1.66分,達顯著差異。   2.  神經軸突受傷指標 - 血漿phosphorylated axonal neurofilament H subunit : 實驗組較高。   3. 副作用 : 常見,大多輕微且主要為腸胃症狀。        實驗組 vs. 對照組 = 97% vs. 96%。   4.  嚴重副作用 : 對照組發生率較高。   5.  因不良事件中斷試驗的比率 : 實驗組較多。        實驗組 vs. 對照組 = 19% vs. 8...

暈厥後住院更能測到嚴重不良事件的發生嗎?

也許,但要找出高風險族群     掛急診的患者 中 , 10%的暈厥Syncope可能是嚴重不良事件的前兆。   那麼,暈厥後安排住院是否更能偵測到這些不良事件 呢?     由於住院率差距很大, 答案目前未明。     加拿大的研究者從兩個大型前瞻性研究中 收集資料,此兩研究分別 於11家醫院 收案8183位病患。   作者於其中找了650名因暈厥住院的患者,再找650名 從急診出院回家者進行傾向配對。   研究者也評估加拿大暈厥風險指數 ( Canadian Syncope Risk Score, CSRS )是否可作為住院的檢傷工具。         和直接從急診回家者相比,住院者發現到嚴重不良事件的比率增加5倍。   多偵測到的不良事件為 :    1.  非致命性心律不整 : 風險比5.1倍。   2.  非致命性嚴重事件如出血,心肌梗塞,肺栓塞 : 風險比6.3倍。   死亡率和心室心律不整 : 兩組無差別。   CSRS分數低者風險也較低。和中高風險者相比,住院能獲得的益處最少。     此研究顯示 : 安排特定暈厥病患住院可找出原因 。   住院有沒有幫助則可用CSRS來做風險評估 : 中,高,非常高風險者應住院。   CSRS風險低及非常低者多數狀況不用住院。   使用CSRS評估可減少不需要的住院,幫助醫療資源的利用。     參考資料   Krishnan RJ et al. Benefit of hospital admission for detecting serious adverse events among emergency department patients with syncope: A propensity-score–matched analysis of a  multicentre  prospective cohort.   CMAJ  2020 Oct 13;  192:E 11...