Lecanemab : 治療早期阿茲海默症的新藥

18個月的臨床試驗 : 此藥有中度效果，但臨床意義存疑 

 

2021年，首款早期阿斯海默症藥物，抗類澱粉蛋白抗體 aducanumb (Aduhelm)被批准使用，但爭議不斷。 

雖然此藥可降低類澱粉斑塊的量，但對認知程度的改善沒有明顯效果。 

2023年，根據第三期臨床試驗結果， 

第二款抗類澱粉抗體 lecanemab (Leqembi)經FDA批准使用。 

 

1795位早期阿茲海默症患者及影像或腦脊髓液證實有類澱粉斑塊者， 

被隨機分成兩組， 

實驗組接受兩週一次的lecanemab靜脈注射， 

對照組則施打安慰劑。 

 

主要試驗目標為18分制失智症評估量表分數 (Clinical Dementia Rating – Sum of Boxes(CDR-SB) score)的改變。 

此量表評估記憶，認知及功能。分數愈高代表功能愈差。 

收案時的平均基礎分數為3.2分。 

18個月後，兩組分數分別增加 :  

Lecanemab vs. 對照組 = 1.21 vs. 1.66分。 

此0.45分有統計上的顯著差異，但不具臨床上意義。 

其他次要的認知及功能分數也顯示類似的些微差異。 

正子攝影中，lecanemab組的類澱粉量明顯減少，而對照組不變。 

Lecanemab組中，約3%出現腦水腫或出血，這是抗類澱粉抗體的已知併發症。 

 

我們該如何看待此試驗結果? 

New York Times 紐約時報關於此臨床試驗的報導l， 

一位專家認為lecanemab和安慰劑的差異小到沒有臨床意義， 

另一位專家認為需注意真實世界的藥物安全性。 

此試驗的研究者認為需更久的時間來看lecanemab的有效性和安全性。 

目前有許多研究正在進行中，包含此試驗延伸的4年試驗。 

 

參考資料 

1. van Dyck CH et al. Lecanemab in early Alzheimer's disease. N Engl J Med 2023 Jan 5; 388:9. (https://doi.org/10.1056/NEJMoa2212948) 

2. Reish NJ et al. Multiple cerebral hemorrhages in a patient receiving lecanemab and treated with t-PA for stroke. N Engl J Med 2022 Jan 4; [e-pub]. (https://doi.org/10.1056/NEJMc2215148) 

3. Sabbagh M and van Dyck CH. Response to: Multiple cerebral hemorrhages in a patient receiving lecanemab and treated with t-PA for stroke. N Engl J Med 2023 Jan 4; [e-pub]. (https://doi.org/10.1056/NEJMc2215907) 

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