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COVID-19使用血漿治療 : 尚未定論

大型臨床試驗 : 重症者使用血漿治療無效 COVID-19 的治療選擇之一為康復者的血漿。 中國的研究者進行一個多醫學中心開放性隨機試驗,在確診 SARS-CoV-2 感染的重症患者,除了標準治療外再加上康復者血漿治療。 康復者血漿的取得在確診者康復出院超過 2 週後。 使用的血漿為對應 S protein-receptor binding domain 的 IgG ,濃度至少 1:640 ,輸注劑量為 4-13mL/kg ,平均輸注量為 200mL 。 主要治療目標為 28 天內達到臨床症狀改善的天數,臨床症狀改善的定義為出院或 6 分疾病嚴重度量表減少 2 分以上。 雖然原本的研究規模預定收案 200 人,但因收案的武漢地區缺乏病人,所以提早在 3 月 27 日終止試驗。 共收案 103 位病人, 52 名在康復者血漿組, 51 名在對照組。 血漿組的 52 人中, 23 名為嚴重疾病, 29 名為病況危及生命。 對照組的 51 人中, 22 名為嚴重疾病, 29 名為病況危及生命。 年齡中位數為 70 歲, 58.3% 為男性。 結果如下 : 1.     28 天內臨床症狀改善的比例 : 血漿組 vs. 對照組 = 27 vs. 22 = 51.9% vs. 43.1% , P=0.26 ,沒有顯著差異。 2.     嚴重疾病者臨床症狀改善程度 : 血漿組 vs. 對照組 = 91.3% vs. 68.2% , P=0.03 。 看來有幫助,但考量疾病嚴重度的交互作用後未達顯著差異。 3.     血漿組的鼻腔拭子有較高的病毒陰性率,代表血漿組較有抗病毒活性。 由於試驗提早結束,故此試驗的統計檢力不足。 此臨床試驗顯示康復者血漿並非對全部病人有效,但可能對某些嚴重疾病者有幫助。 此研究只納入重病者,且多數病人有症狀超過 14 天。 因此,血漿對非重病者的效果不明。 我們還需要更多臨床試驗來證實血漿在新冠肺炎的治療。 參考資料 Li L et al. Effect of convalescent plasma therapy on tim...

心血管治療有性別差異

過去的研究顯示 : 有心血管風險的女性常沒接受該達到的治療,且女性的死亡風險較高。 這些資料大部分來自高所得國家,但大部分心血管疾病死亡發生於低所得國家。 因此, PURE study 的研究者蒐集全球 27 個低 - 中 - 高所得國家人民的心血管疾病風險及治療情形,包含社會流行病學,危險因子,藥物使用情形,心血管情形及處置等,結果發表於刺絡針 Lancet 雜誌。 共 202072 位 35-70 歲男女納入調查。 平均追蹤 9.5 年,觀察其心血管疾病及死亡情形。 結果如下 : 1.     年齡 : 男 vs. 女 = 51.7 vs. 50.8 歲。 2.     心血管疾病發生率 : 女性較低, 25% 。 男 vs. 女 = 每千人年 6.4 vs. 4.1 件,相對風險 0.75 倍。 3.     總死亡率 : 女性較低, 38% 。 男 vs. 女 = 每千人年 7.4 vs. 4.5 件,相對風險 0.62 倍。 4.     女性的危險因子較少,且較能配合預防醫學如健康生活型態及初級預防藥物。 5.     次級預防 : 女性接受的治療,心血管檢查及冠狀動脈治療的比率較低。 6.     再次發生心血管事件機率 : 女性較低。 男 vs. 女 = 每千人年 27.7 vs. 20.0 件,相對風險 0.73 倍。 7.     再發生心血管事件後 30 天內死亡率 : 女性較低。 男 vs. 女 = 28% vs. 22% , p < 0.0001 。 8.     性別治療差異主要存在於中低所得國家,在高所得國家差異不大。 此研究雖然呈現心血管治療的性別差異,但仍有許多限制。 此研究男女收案年紀相似。但我們知道 : 女性產生心血管疾病的時間通常比男性晚 10 年,因此此研究的死亡率資料可能會誤導。 此外,有些限制沒有考量到,如 : 病人的治療喜好或治療禁忌症沒考慮進去。中...

痛風治療指引

美國風濕醫學會更新自 2012 年以來的痛風治療指引。 證據等級分為 : 1.     強 (Strong) : 中等或強烈證據支持。 2.     有條件 (conditional) : 帶來的好處和壞處接近平衡,或證據等級低或沒有證據支持。 建議如下 : 1.     降尿酸藥物 (urate-lowering therapy , ULT) : 強烈建議 使用在每年發作 2 次以上痛風,有痛風石,或影像出現痛風造成的損傷。 2.     ULT : 有條件建議 使用在發作 1 次以上但發作不頻繁者 ( 每年 <2 次 ) 。 3.     ULT 不建議使用在第一次痛風發作後,但 有條件建議 使用在第一次發作時 : (1)   血中尿酸濃度 >9 mg/dL 。 (2)   慢性腎臟病第三期以上。 (3)   尿路結石。 4.     Allopurinol : 強烈建議 作為第一線 ULT 。 為了減少藥物副作用,起始劑量應每天 ≤100 mg ,慢性腎臟病患應每天 ≤50 mg ,逐漸每周 ~ 每月調整劑量至血中尿酸濃度 <6 mg/dL 。 5.     當開始使用且調整 ULT 劑量時, 強烈建議 同時給予 3-6 個月抗發炎藥物。 6.     急性痛風發作時,第一線藥物包含 : 秋水仙素,非類固醇抗發炎藥物,全身性或關節內類固醇。局部冰敷為 有條件建議 。 7.     飲食 : 有條件建議 限制酒類,嘌呤類及高果糖玉米糖漿使用。 8.     高血壓病患 : 有條件建議 兩類藥物使用 : (1)   避免使用 Hydrochlorothiazide : 升高血中尿酸濃度。 (2)   建議使用 Losartan : 降低血中尿酸濃度。 參考資料 FitzGerald JD et al....

暴露後使用羥氯奎寧無法預防新冠肺炎

暴露後 4 天內使用高劑量羥氯奎寧無法降低有症狀 COVID-19 的發生率 COVID-19 的大流行造成高致病率及高致死率。 因此,科學家也在找各種方式預防感染。 現有藥物中,目前最被吹捧的藥物為奎寧 chloroquine 和羥氯奎寧 hydroxychloroquine 。 這兩種抗瘧疾藥物在實驗室有抗 SARS-CoV-2 的能力。 新英格蘭醫學雜誌發表一篇美國及加拿大進行的臨床雙盲隨機試驗。 自述為 COVID-19 確診患者的家族和工作接觸者 ( 接觸距離 <6 呎超過 10 分鐘 ) 納入試驗,給這些人吃高劑量的羥氯奎寧。 接觸風險分為 : 1.     高風險 : 沒有戴口罩或眼罩,占 87.6% 。 2.     中等風險 : 有戴口罩,沒有眼罩。 Hydroxychloroquine 組共 414 位,對照組 407 位。 在接觸後 4 天內開始起始劑量,並持續用藥 4 天。 Hydroxychloroquine 劑量為 : 起始劑量 800mg , 6-8 小時後 600mg ,之後 4 天每天 600mg 。 試驗對象 COVID-19 的診斷來自實驗室或自述症狀。 年齡中位數為 40 歲, 27.4% 有慢性病。 醫護人員占 66.4% ,大部分接觸對象為住院患者或其他醫護人員。 共 13.0% 的受試者確診 COVID-19 。 兩組 COVID-19 的發生率沒有差別。 沒有嚴重藥物副作用發生。 此臨床試驗顯示 hydroxychloroquine 無法預防有症狀 COVID-19 感染。 然而,此試驗有許多限制,包括沒有全部使用實驗室方法確診有無感染,也沒有無症狀感染的資料。更早使用此藥的效果沒有提及。 從結果看來, hydroxychloroquine 不建議普及使用,特別是容易產生眼睛及心臟副作用的老年人。 參考資料 1.     Boulware DR et al. A randomized trial of hydroxychloroquine as postexposure prophylaxis for C...

手槍持有者自殺率高

過去研究顯示擁有槍枝和自殺率有相關。 然而,這些研究被批評樣本數過少,資料太舊,或槍枝擁有率的測量有缺失。 加州 12 年研究 : 手槍新持有者,不管男女的自殺率皆增加 加州的研究者進行一個長期世代研究,追蹤 2004-2016 年間的死亡率。 共 2630 萬過去沒有槍枝擁有紀錄者納入調查,其中 676425 位在 12 年間有新的槍枝擁有紀錄。 經過平均 7 年的追蹤,結果如下 : 1.     沒有擁有手槍者死亡率較高。 2.     新手槍擁有者的自殺率較高 : 風險比為 3.67 倍。 3.     使用槍枝自殺的比率 : 新手槍擁有者風險比 : 男 7.82 倍,女 35.15 倍。 4.     使用其他方式自殺比率 : 女性擁有槍枝與否無差別。男性擁有槍枝者較沒有槍枝者低。 5.     買槍後多久自殺 : 14% 買 1 個月內就自殺, 52% 購買 1 年後才自殺。 從結果來看,擁有槍枝和自殺密切相關。 目前最有效避免自殺的方式就是槍枝購買管制。 由於很多自殺為一時衝動,如果選的方式有致命性,要完成自殺就比那些仔細計畫的人要來的容易。 最有效降低自殺可能性的方式為 : 問那些要自殺的人是否有槍枝,並請家人朋友把槍枝移走。 但是在某些州,法律禁止將槍枝擁有權轉給其他人,而這需要許多既得利益者的支持。 參考資料 Studdert DM et al. Handgun ownership and suicide in California.  N Engl J Med  2020 Jun 3; [e-pub]. ( https://doi.org/10.1056/NEJMsa1916744 )