COVID-19使用血漿治療 : 尚未定論
大型臨床試驗 : 重症者使用血漿治療無效 COVID-19 的治療選擇之一為康復者的血漿。 中國的研究者進行一個多醫學中心開放性隨機試驗,在確診 SARS-CoV-2 感染的重症患者,除了標準治療外再加上康復者血漿治療。 康復者血漿的取得在確診者康復出院超過 2 週後。 使用的血漿為對應 S protein-receptor binding domain 的 IgG ,濃度至少 1:640 ,輸注劑量為 4-13mL/kg ,平均輸注量為 200mL 。 主要治療目標為 28 天內達到臨床症狀改善的天數,臨床症狀改善的定義為出院或 6 分疾病嚴重度量表減少 2 分以上。 雖然原本的研究規模預定收案 200 人,但因收案的武漢地區缺乏病人,所以提早在 3 月 27 日終止試驗。 共收案 103 位病人, 52 名在康復者血漿組, 51 名在對照組。 血漿組的 52 人中, 23 名為嚴重疾病, 29 名為病況危及生命。 對照組的 51 人中, 22 名為嚴重疾病, 29 名為病況危及生命。 年齡中位數為 70 歲, 58.3% 為男性。 結果如下 : 1. 28 天內臨床症狀改善的比例 : 血漿組 vs. 對照組 = 27 vs. 22 = 51.9% vs. 43.1% , P=0.26 ,沒有顯著差異。 2. 嚴重疾病者臨床症狀改善程度 : 血漿組 vs. 對照組 = 91.3% vs. 68.2% , P=0.03 。 看來有幫助,但考量疾病嚴重度的交互作用後未達顯著差異。 3. 血漿組的鼻腔拭子有較高的病毒陰性率,代表血漿組較有抗病毒活性。 由於試驗提早結束,故此試驗的統計檢力不足。 此臨床試驗顯示康復者血漿並非對全部病人有效,但可能對某些嚴重疾病者有幫助。 此研究只納入重病者,且多數病人有症狀超過 14 天。 因此,血漿對非重病者的效果不明。 我們還需要更多臨床試驗來證實血漿在新冠肺炎的治療。 參考資料 Li L et al. Effect of convalescent plasma therapy on tim...