COVID-19使用血漿治療 : 尚未定論


大型臨床試驗 : 重症者使用血漿治療無效

COVID-19的治療選擇之一為康復者的血漿。
中國的研究者進行一個多醫學中心開放性隨機試驗，在確診SARS-CoV-2感染的重症患者，除了標準治療外再加上康復者血漿治療。
康復者血漿的取得在確診者康復出院超過2週後。
使用的血漿為對應S protein-receptor binding domain的IgG，濃度至少1:640，輸注劑量為4-13mL/kg，平均輸注量為200mL。
主要治療目標為28天內達到臨床症狀改善的天數，臨床症狀改善的定義為出院或6分疾病嚴重度量表減少2分以上。

雖然原本的研究規模預定收案200人，但因收案的武漢地區缺乏病人，所以提早在3月27日終止試驗。
共收案103位病人，52名在康復者血漿組，51名在對照組。
血漿組的52人中，23名為嚴重疾病，29名為病況危及生命。
對照組的51人中，22名為嚴重疾病，29名為病況危及生命。
年齡中位數為70歲，58.3%為男性。

結果如下 :
1.    28天內臨床症狀改善的比例 :
血漿組 vs. 對照組 = 27 vs. 22 = 51.9% vs. 43.1%，P=0.26，沒有顯著差異。
2.    嚴重疾病者臨床症狀改善程度 :
血漿組 vs. 對照組 = 91.3% vs. 68.2%，P=0.03。
看來有幫助，但考量疾病嚴重度的交互作用後未達顯著差異。
3.    血漿組的鼻腔拭子有較高的病毒陰性率，代表血漿組較有抗病毒活性。
由於試驗提早結束，故此試驗的統計檢力不足。

此臨床試驗顯示康復者血漿並非對全部病人有效，但可能對某些嚴重疾病者有幫助。
此研究只納入重病者，且多數病人有症狀超過14天。
因此，血漿對非重病者的效果不明。
我們還需要更多臨床試驗來證實血漿在新冠肺炎的治療。

參考資料
Li L et al. Effect of convalescent plasma therapy on time to clinical improvement in patients with severe and life-threatening COVID-19: A randomized clinical trial. JAMA 2020 Jun 3; [e-pub]. (https://doi.org/10.1001/jama.2020.10044)

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