Finerenone可減少高風險族群的心衰竭風險
Finerenone可減少糖尿病慢性腎臟病患的心衰竭發生率
糖尿病患者的心衰竭風險較高。
若糖尿病人發生心衰竭,會嚴重影響他們的預後。
心臟科期刊Circulation最近發表一篇藥廠的臨床試驗 : FIGARO-DKD trial (NCT02545049)。
研究者評估Finerenone - 一種具選擇性非類固醇的礦物性皮質醇接受器拮抗劑,
是否能保護糖尿病且有蛋白尿慢性腎臟病 (Chronic kidney disease,CKD) 患者,避免心衰竭事件發生。
此試驗共收案7352位患者,
平均年齡64歲,69%為男性,8%有心衰竭病史。
蛋白尿CKD定義為 :
(1) Urine albumin-to-creatinine ratio [UACR] ≥30 to <300 mg/g + estimated glomerular filtration rate [eGFR] ≥25 to ≤90 ml/min/1.73 m2,
(2) UACR ≥300 to ≤5000 mg/g + eGFR ≥60 ml/min/1.73 m2。
經過3.4年追蹤,Finerenone組在下列項目發生率明顯下降。
1. 新發生心衰竭 : Finerenone vs. 安慰劑 = 1.9% vs. 2.8%,風險比為0.68倍。
2. 心血管死亡或首次心衰竭住院 : Finerenone vs. 安慰劑 = 7.9% vs. 9.6%,風險比為0.82倍。
3. 首次心衰竭住院 : Finerenone vs. 安慰劑 = 3.2% vs. 4.4%,風險比為0.71倍。
若做過去有無心衰竭史的次分析,結果仍一致。
在一小群有使用第2型鈉-葡萄糖共同轉運蛋白抑制劑 (Sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors,SGLT2 inhibitors)者中,加上finerenone後,對死亡及心衰竭住院的好處遠大於沒有同時使用finerenone者。
整體不良事件發生率 : 兩組無明顯差別。
高血鉀發生率 : 過去無心衰竭史者,Finerenone組發生率較高。
Finerenone vs. 安慰劑 = 11.0% vs. 5.3%。
Finerenone目前美國FDA的核准適應症為 : 降低糖尿病及CKD患者的腎臟及心血管風險。此試驗顯示在此高風險族群,finerenone也可對心衰竭有保護效果。
同類藥物spironolactore雖然花費較低,但並無在這類族群上有同樣報告過。
根據其他研究,finerenone的高血鉀風險較spironolactore低,這可能是臨床選擇藥物的重要考慮因子。
參考資料
Filippatos G et al. Finerenone reduces risk of incident heart failure in patients with chronic kidney disease and type 2 diabetes: Analyses from the FIGARO-DKD trial. Circulation 2021 Nov 13; [e-pub]. (https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.121.057983.)
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