改善晚期ER陽性乳癌的存活率

第一線治療使用letrozole + ribociclib可顯著改善死亡率 

 

CDK4/6抑制劑的發現,改變了ER陽性HER2陰性轉移性乳癌的治療方針。 

目前可使用的CDK4/6抑制劑有3種 :  

愛乳適(ibrance - palbociclib) 

擊癌利(kisqali - ribociclib) 

捷癌寧(verzenio - abemaciclib) 

 

大型臨床試驗顯示 : ER陽性轉移性乳癌患者, 

使用內分泌藥物且額外加上任一CDK4/6抑制劑做第一線及第二線治療, 

可顯著改善疾病無惡化存活率 (progression-free survival) 

隨時間增加,改善整體存活率的程度也愈來愈明顯。 

在不同的 ER陽性轉移性乳癌族群,臨床試驗顯示加上abemaciclib和ribociclib可明顯增加存活率,但palbociclib無。 

 

新英格蘭醫學雜誌於2022年3月發表一篇由藥廠進行的第三期MONALEESA-2臨床試驗 : 發現ribociclib可明顯改善存活率。 

此試驗中,停經後的ER陽性HER2陰性晚期乳癌患者, 

使用letrozole為第一線藥物,被隨機分配至兩組 :  

實驗組 : 使用ribociclib 21天,休息7天。 

對照組 : 使用安慰劑。 

 

經過6.6年追蹤, 

兩組死亡率 : Ribociclib組 vs. 對照組 = 54.2% vs. 65.6%。 

使用ribociclib可使存活時間增加12.5個月。 

存活時間長短 : Ribociclib組 vs. 對照組 = 63.9 vs 51.4月。 

若疾病惡化後才開始使用CKD4/5抑制劑者,存活率比對照組好更多 :  

兩組死亡率 : Ribociclib組 vs. 對照組 = 34.4% vs. 21.7%。 

長期追蹤並無產生新的副作用。 

 

MONALEESA-2臨床試驗顯示 :  

使用letrozole + ribociclib,可增加12.5個月的存活率。 

因此,所有 ER陽性HER2陰性乳癌患者都應考慮使用CDK4/6抑制劑, 

而MONALEESA-2試驗顯示ribociclib對存活率有幫助。 

 

參考資料 

Hortobagyi GN et al. Overall survival with ribociclib plus letrozole in advanced breast cancer. N Engl J Med 2022 Mar 10; 386:942. (https://doi.org/10.1056/NEJMoa2114663) 

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