改善晚期ER陽性乳癌的存活率
第一線治療使用letrozole + ribociclib可顯著改善死亡率
CDK4/6抑制劑的發現,改變了ER陽性HER2陰性轉移性乳癌的治療方針。
目前可使用的CDK4/6抑制劑有3種 :
愛乳適(ibrance - palbociclib)、
擊癌利(kisqali - ribociclib)、
捷癌寧(verzenio - abemaciclib)。
大型臨床試驗顯示 : ER陽性轉移性乳癌患者,
使用內分泌藥物且額外加上任一CDK4/6抑制劑做第一線及第二線治療,
可顯著改善疾病無惡化存活率 (progression-free survival)。
隨時間增加,改善整體存活率的程度也愈來愈明顯。
在不同的 ER陽性轉移性乳癌族群,臨床試驗顯示加上abemaciclib和ribociclib可明顯增加存活率,但palbociclib無。
新英格蘭醫學雜誌於2022年3月發表一篇由藥廠進行的第三期MONALEESA-2臨床試驗 : 發現ribociclib可明顯改善存活率。
此試驗中,停經後的ER陽性HER2陰性晚期乳癌患者,
使用letrozole為第一線藥物,被隨機分配至兩組 :
實驗組 : 使用ribociclib 21天,休息7天。
對照組 : 使用安慰劑。
經過6.6年追蹤,
兩組死亡率 : Ribociclib組 vs. 對照組 = 54.2% vs. 65.6%。
使用ribociclib可使存活時間增加12.5個月。
存活時間長短 : Ribociclib組 vs. 對照組 = 63.9 vs 51.4月。
若疾病惡化後才開始使用CKD4/5抑制劑者,存活率比對照組好更多 :
兩組死亡率 : Ribociclib組 vs. 對照組 = 34.4% vs. 21.7%。
長期追蹤並無產生新的副作用。
MONALEESA-2臨床試驗顯示 :
使用letrozole + ribociclib,可增加12.5個月的存活率。
因此,所有 ER陽性HER2陰性乳癌患者都應考慮使用CDK4/6抑制劑,
而MONALEESA-2試驗顯示ribociclib對存活率有幫助。
參考資料
Hortobagyi GN et al. Overall survival with ribociclib plus letrozole in advanced breast cancer. N Engl J Med 2022 Mar 10; 386:942. (https://doi.org/10.1056/NEJMoa2114663)
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