仿真胰臟 : 臨床試驗

離全自動人工胰臟只剩一步之遙 

 

目前市面上的閉環式胰島素傳送系統 (closed-loop insulin delivery systems) 結合連續性葡萄糖監測並自動給予胰島素。 

然而，這些系統需要患者輸入許多實質資料以決定基礎及bolus的胰島素劑量。 

 

最近一款新的人工胰臟iLet的數據發表在新英格蘭醫學雜誌上。 

iLet是一個自動化系統，只需要患者輸入體重及下餐估計的碳水化合物量 (選項為平常，多或少)。 

共326位第1型糖尿病患者接受臨床試驗， 

平均年齡28歲，年紀介於6-79歲間。 

這些人被隨機分配至兩組， 

實驗組使用人工胰臟， 

對照組則繼續原本的胰島素注射方式 (包含每日多次，無自動化的pump給予，閉環式胰島素系統等)。 

 

經過13週後，結果如下 :  

 

醣化血色素 (glycosylated hemoglobin，HbA1c) :  

人工胰臟組 : 7.9%降到7.3%，對照組並無改變。 

 

低血糖 <54 mg/dL 的比例 : 兩組皆約 ≈0.2%。 

 

血糖介於 70 – 180 mg/dL的比例 : 人工胰臟者較高。 

人工胰臟組 vs. 對照組 = 65% vs. 54%。 

 

人工胰臟組因輸注錯誤造成暫時性高血糖雖然較常見， 

但人工胰臟組仍比對照組較少高血糖。 

 

目前iLet人工胰臟尚未被美國FDA批准， 

但此結果已經離全自動人工胰臟更進一步。 

由於此系統不需要過多的算術，也較不需要糖尿病醫療團隊密切監督， 

所以預期可應用在更大族群的血糖控制上。 

 

參考資料 

1. Bionic Pancreas Research Group. Multicenter, randomized trial of a bionic pancreas in type 1 diabetes. N Engl J Med 2022 Sep 29; 387:1161. (https://doi.org/10.1056/NEJMoa2205225) 

2. Sherr J. Seeking simpler solutions with diabetes technology. N Engl J Med 2022 Sep 29; 387:1228. (https://doi.org/10.1056/NEJMe2210686) 

 

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