輝瑞新冠口服藥 : Nirmatrelvir/Ritonavir

高風險族群，口服藥可減少9成住院或死亡 

 

口服抗病毒藥nirmatrelvir可抑制SARS-CoV-2蛋白酶，有效減少病毒複製。 

Ritonavir是一種愛滋病用藥， 

當nirmatrelvir和ritonavir一起給予時，ritonavir可抑制CYP3A4， 

進而提高nirmatrelvir至治療濃度。 

 

新英格蘭醫學雜誌於2月時發表輝瑞做的臨床試驗。 

此試驗促使美國FDA核准nirmatrelvir/ritonavir (商品名 : Paxlovid)的使用。 

 

此第二期/第三期臨床試驗， 

收案2246位未住院的COVID-19患者，症狀出現時間為5天內。 

這些人分為兩組，分別投藥5天， 

實驗組服用nirmatrelvir/ritonavir，對照組服用安慰劑。 

受試者至少有一項重症的危險因子 (BMI 25以上，抽菸，高血壓)， 

且尚未注射疫苗。 

若於症狀出現5天內投藥， 

住院或死亡發生率分別為 : 實驗組 vs. 對照組 = 0.77% vs. 6.31%， 

相對風險減少88%。 

最常出現的不良反應為 :  

味覺障礙 : 實驗組 vs. 對照組 = 5.6% vs. 0.3%， 

腹瀉 : 實驗組 vs. 對照組 = 3.1% vs. 1.6%。 

 

過去數個月，FDA授權許多藥物使用在輕中症高風險門診COVID-19患者， 

包含接種過疫苗後的突破性感染。 

所有藥物中，美國國家衛生研究院指引建議nirmatrelvir/ritonavir為首選藥物。 

此藥的優點為 : 口服，對Omicron變異株BA.1和BA.2有效。 

主要限制為此藥會和經CYP3A4代謝的藥物有交互作用。 

大部分患者需要將會交互作用的藥暫停使用或減量。 

仍待回答的問題為 : nirmatrelvir/ritonavir是否適用在無重症危險因子的人，或接種過疫苗者? 目前仍在做臨床試驗中。 

 

參考資料 

Hammond J et al. Oral nirmatrelvir for high-risk, nonhospitalized adults with Covid-19. N Engl J Med 2022 Feb 16; [e-pub]. (https://doi.org/10.1056/NEJMoa2118542) 

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