Tranexamic Acid可減少非心臟手術的大出血

Tranexamic acid不會增加不良心血管事件 

 

Tranexamic acid是一種抗纖維溶解劑 

時常在心臟或骨科手術常規使用以減少出血。 

但此藥在非心臟手術的安全性及有效性尚未證實。 

 

新英格蘭醫學雜誌發表一篇臨床試驗, 

共22國,收案9535位平均70歲有較高手術中心血管併發症及出血風險患者。 

這些人接受非心臟手術,大多為腹部或骨科手術。 

分成兩組 : 實驗組打兩劑1-g的tranexamic acid (手術開始及結束),對照組打安慰劑。 

有效性主要指標為嚴重出血併發症, 

安全性主要指標為心血管併發症 (此藥有產生血栓的特性)。 

 

30天後,Tranexamic acid組的嚴重出血率明顯下降。 

嚴重出血 (致命性出血,大出血,重要器官出血) :  

實驗組 vs. 對照組 = 9.1% vs. 11.7%, 

需治療人數 (number needed to treat,NNT) = 39。 

心血管事件發生率兩者差不多。 

重大心血管事件 (心肌梗塞或心肌酵素上升,非出血性中風,動脈或靜脈血栓 ) :  

實驗組 vs. 對照組 = 14.2% vs. 13.9%。 

實驗結果顯示出血預後上實驗組優於對照組,但並沒有做出心血管預後的不劣性 (noninferiority)。 

 

儘管此實驗無法證實心血管併發症的不劣性, 

但此實驗中,超過9成的不良心血管事件為術後心肌酵素troponin上升。 

兩組術後中風,心肌梗塞,靜脈和動脈血栓事件都極少。 

此實驗顯示tranexamic acid可下降2.6%的絕對出血風險,且無安全性風險上升。 

因此,雖然目前還沒有學會指引建議使用, 

但在非心臟手術患者,醫師仍應考慮術中或術後使用tranexamic acid。 

 

參考資料 

Devereaux PJ et al. Tranexamic acid in patients undergoing noncardiac surgery. N Engl J Med 2022 Apr 2; [e-pub]. (https://doi.org/10.1056/NEJMoa2201171) 

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