單株抗體是否可治療帕金森氏症?

α-synuclein 單株抗體 Cinpanemab : 臨床試驗失敗 

 

近來針對帕金森氏症 (Parkinson disease，PD)， 

針對 α-synuclein 聚合物的治療被視為未來的潛力目標。 

 

Cinpanemab是一個從人類衍生出的N-terminal-directed單株抗體， 

會和 α-synuclein 結合。 

研究者進行了52週多醫學中心雙盲的第二期臨床試驗。 

共收案357位早期PD患者，將其隨機分配至4組， 

分別每月給予下列治療 :  

安慰劑 vs. Cinpanemab 250mg vs. Cinpanemab 1250mg vs. Cinpanemab 3500mg。 

人數比例分別為 2:1:2:2。 

此試驗後來還有再延長收案時間至112週。 

118位患者有做腦脊髓液檢查，其中110位的腦脊髓液有會誘發聚集的 α-synuclein。 

主要的研究目標為第52週和第72週的帕金森氏症評量表分數 (Movement Disorder Society United Parkinson's Disease Rating Scale，MDS-UPDRS) 與收案時的基礎值差異。 

 

此試驗在72週時因治療缺乏效力而提早終止。 

52週時，MDS-UPDRS分數改變的幅度 :  

對照組 vs. 250mg vs. 1250mg vs. 3500mg = 10.8分 vs. 10.5分 vs. 11.3分 vs. 10.9分。 

至於研究的次要目標，包含第52週的DaT-SPECT影響研究者並沒有秀出。 

Cinpanemab的常見不良反應為頭痛，鼻咽炎，跌倒。 

 

帕金森氏症的抗體治療，在此臨床試驗中無效， 

可能原因為給的時間太晚而無效，或無法針對到真正的致病目標。 

α-synuclein oligomers的聚集為帕金森氏症的早期事件，可能不是適當的治療標的。 

此試驗的有力之處為收案許多尚未治療的早期PD患者，且證實許多患者有 α-synuclein聚集情形。 

然而，試驗也顯示針對細胞外的 α-synuclein 抗體無法減緩疾病進程。 

針對PD，還需要更開創性的新治療。 

 

參考資料 

Lang AE et al. Trial of cinpanemab in early Parkinson's disease. N Engl J Med 2022 Aug 4; 387:408. (https://doi.org/10.1056/NEJMoa2203395) 

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