COVID-19疫苗及不良反應的連結很難被確立
COVID-19疫苗潛在不良反應的基礎發生率有很大差異
愈來愈多人關心COVID-19疫苗注射後的不良反應,包括 :
腺病毒基礎疫苗 : 腦靜脈竇血栓,血小板低下血栓症候群。
mRNA疫苗 : 心肌炎。
要評估疫苗和這些少見不良反應的真正關聯性,我們需要了解這些事件的基礎發生率。
英國醫學期刊BMJ發表一篇研究。
研究者收集8個國家13個資料庫2017-2019年的資料,評估15個不良反應的年發生率。
這些特別關注的不良反應 (Adverse events of special interest,AESIs)包含 : 中風,心肌梗塞,深部靜脈栓塞,免疫性血小板低下症等。
收集的人數為1億2666萬1070人,追蹤時間超過2億2700萬人年。
15種AESIs的發生率 : 不同性別和年齡,各資料庫內及資料庫間的差異很大。
舉例來說,深部靜脈栓塞的發生率 :
6-17歲男孩 : 20件/每十萬人年。
75-84歲男人 : 2030件/每十萬人年。
65-74歲女人 : 387-1443件/每十萬人年。
研究者沒有發現一個固定的形式可解釋不同資料庫間AESI的發生率差異。
此研究結果顯示 : 我們很難去確認任何AESI或其他不良反應是否真的為COVID-19疫苗副作用。
研究者強調,在研究任何AESI的背景發生率時,都應將研究族群正確地以年齡及性別分層分析。
此外,當評估注射疫苗後的AESIs發生率時,應使用同一資料庫的族群做基礎值及疫苗後發生率比較。
參考資料
Li X et al. Characterising the background incidence rates of adverse events of special interest for COVID-19 vaccines in eight countries: Multinational network cohort study. BMJ 2021 Jun 14; 373:n1435. (https://doi.org/10.1136/bmj.n1435)
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