瑞德西韋臨床試驗結果 : ACTT-1 trial


瑞德西韋改善COVID-19重症患者的康復時間

瑞德西韋remdesivir治療COVID-19，由美國國家衛生研究院資助的臨床試驗ACTT-1 (Adaptive Covid-19 Treatment Trial)結果於最近發表。
納入試驗的條件為2020/2/21 – 4/19間，確診COVID-19且肺部有感染的住院患者。
受試者以1:1的比例分至2組，一組接受靜脈注射remdesivir，一組接受安慰劑。治療時間為10天或出院。
初步1059位病人的結果先行發表。

結果如下 :
1.    康復時間(time to recovery) :
(1)  Remdesivir組比對照組快。
Remdesivir組 vs. 對照組 = 11天 vs. 15天，康復速度快1.32倍。
(2)  需要氧氣但沒有插管的病人效果最明顯，康復速度快1.47倍。
(3)  收案時使用呼吸器和葉克膜的患者，remdesivir組和對照組的康復時間沒有差別。康復速度為0.95倍，但信賴區間很寬。
2.    14天死亡率 : Remdesivir組較低，但未達顯著差別。
Remdesivir組 vs. 對照組 = 7.1% vs. 11.9%。
3.    腎臟和肝臟副作用比率 : 兩組無差別。

此針對COVID-19重症住院患者的大型臨床試驗支持remdesivir的使用。
縮短康復時間在使用氧氣未插管的病人最為顯著。
使用呼吸器的患者可能也有效，但初步結果看不出效果。可能是追蹤時間過短，而呼吸器患者需要更久的康復時間。
多數的感染症，病情惡化前愈早使用抗病毒藥物效果愈好，但我們還需要更多資料及更長的追蹤時間來看重症患者的效果。
此臨床試驗是標竿。
愛滋病我們花了好幾年才找到第一個有臨床效果的抗病毒藥，但COVID-19只花了幾個月。
雖然目前COVID-19的致病率和死亡率仍高，但ACTT trial是個好的開始。

參考資料
Beigel JH et al. Remdesivir for the treatment of Covid-19— Preliminary report. N Engl J Med 2020 May 22; [e-pub]. (https://doi.org/10.1056/NEJMoa2007764)

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