3條血管阻塞的冠狀動脈疾病 : CABG比FFR導引PCI佳
臨床試驗 : CABG組手術1年後重大心血管不良事件率較低
最複雜的冠狀動脈疾病 (Coronary artery disease,CAD)處理上,繞道手術 (Coronary artery bypass graft,CABG)明顯優於經皮冠狀動脈介入治療 (Percutaneous coronary intervention,PCI)。
然而隨著PCI技術愈來愈進步,
研究者想知道 : PCI + 塗藥支架 + 血流儲備分數 (Fractional flow reserve,FFR)導引是否仍比CABG差。
新英格蘭醫學雜誌發表一篇臨床試驗,
共收案1500位3條血管CAD,但沒有左主動脈阻塞的患者。
這些人被隨機分配至兩組 :
一組做CABG,
一組做FFR導引PCI,使用zotarolimus塗藥支架。
患者平均年齡為65歲,女性占18%,
29%有糖尿病,39%有急性冠心症。
患者平均有4.3個病灶,22%的患者有1個以上慢性全阻塞病灶。
平均SYNTAX分數為26分 (分數愈高,代表病灶複雜度愈高)。
PCI組放置的支架數平均 : 3.7個。
CABG組遠端吻合數平均 : 3.4個。
1年後,
主要研究目標 : 死亡 + 心肌梗塞 + 中風 + 血管再打通的比率 :
PCI組 vs. CABG組 = 10.6% vs. 6.9%。
次要研究目標 : 死亡 + 心肌梗塞 + 中風率 :
PCI組 vs. CABG組 = 7.3% vs. 5.2%。
SYNTAX分數最低組 (<23分者)做PCI的效果比較好。
CABG組的大出血,心律不整,急性腎損傷及再住院率都較高。
此試驗是想證明 : 複雜CAD患者使用現今的支架及FFR導引技術作PCI,並不會比CABG差。
但實驗結果在1年追蹤後就達不到非劣效標準 (noninferiority criteria),
原本預期追蹤更久3-5年的計畫也暫停。
手術治療也比以前的研究進步許多 : 使用更多的動脈grafts,術後藥物治療更有效。
整體而言,此結果證實複雜CAD手術還是比較好。
參考資料
Fearon WF et al. Fractional flow reserve–guided PCI as compared with coronary bypass surgery. N Engl J Med 2021 Nov 4; [e-pub]. (https://doi.org/10.1056/NEJMoa2112299)
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