COVID-19 mRNA疫苗 : 學齡兒童臨床試驗

5-11歲孩童 : 輝瑞BNT疫苗，相隔21天的2劑10-µg 劑量是安全且有效的 

 

美國18歲以下孩童感染COVID-19的病例數逐漸增加。 

大流行至今，已有超過700位孩童死亡。 

12歲以上青少年，FDA已在2021年5月發布COVID-19疫苗的緊急授權。 

 

輝瑞藥廠進行了5-11歲孩童 BNT162b2 (輝瑞BNT)疫苗的臨床試驗， 

分別測試三種劑型 (10 µg, 20 µg, 或30 µg) 的安全性，免疫力及效力。 

 

結果如下 :  

 

大多數不良反應為局部性 (注射部位疼痛)，短暫， 

且大多發生在30-µg 族群。 

 

第2劑後血清中和抗體量 (Geometric mean titers，GMT) 不管是10 µg 或 20 µg都高， 

分別為 : 10 µg : 4163，20 µg : 4583。 

表示使用 10 µg就有效。 

 

這群孩童中，10-µg組打第2劑後一個月的血清中和抗體GMTs， 

和5-11歲打30-µg，以及16-25歲打30-µg者相當。 

 

確診 (SARS-CoV-2陽性) 比例 :  

疫苗組 vs. 對照組 = 3 vs. 16人，有效性為90.7%。 

 

BNT mRNA疫苗對年輕族群也有效。 

由於大流行持續中，孩童仍有COVID-19的風險，包括 : 重症需住院，多重系統發炎症候群，死亡。 

對孩童施打疫苗可減輕COVID-19大流行對孩童的影響。 

 

參考資料 

Walter EB et al. Evaluation of the BNT162b2 Covid-19 vaccine in children 5 to 11 years of age. N Engl J Med 2021 Nov 9; [e-pub]. (https://doi.org/10.1056/NEJMoa2116298. opens in new tab) 

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