急性心肌梗塞 : ARNI vs. ACEI

AMI合併左心室收縮功能異常或肺積水患者 : sacubitril-valsartan不優於ramipril 

 

對急性心肌梗塞 (Acute myocardial infarction，AMI)且有左心室收縮功能異常或肺積水患者，在降低死亡率方面，血管張力素受體-腦啡肽酶抑制劑 (angiotensin receptor–neprilysin inhibitor，ARNI) sacubitril-valsartan是否比血管張力素轉化酶抑制劑 (angiotensin-converting–enzyme inhibitor，ACEI) ramipril效果好? 

 

新英格蘭醫學雜誌發表一篇臨床試驗的結果 : PARADISE-MI試驗 (NCT02924727)。 

此試驗為一藥廠資助的雙盲試驗，共收案5661位患者， 

一組服用 sacubitril-valsartan : sacubitril 97mg + valsartan 103mg，每日2次。 

一組服用 ramipril : 5mg，每日2次。 

 

平均患者年齡為64歲，24%為女性，約1%為黑人。 

主要研究終點為心血管死亡或新發生的心衰竭。 

此研究的檢力為80%，可偵測到約20%的風險下降。 

 

經過平均22個月追蹤， 

主要研究終點發生率 : Sacubitril-valsartan組 vs. ramipril組 = 11.9% vs. 13.2%， 

風險比為0.9倍，95%信賴區間為0.78-1.04。 

雖然sacubitril-valsartan組的風險比較低，但無顯著差異。 

同樣地，在心血管疾病死亡，全因死亡，新發生心衰竭方面， 

Sacubitril-valsartan組的風險比都較低，但無顯著差異。 

治療終止率 : Sacubitril-valsartan組 vs. ramipril組 = 17.7% vs. 18.3%。 

 

此試驗證實 : 在AMI及左心室收縮功能異常或肺積水患者，sacubitril-valsartan並沒有比較好。 

此研究的檢力可能不夠大，無法偵測真正微小的差異。 

此試驗顯示10%的好處並沒帶來顯著差異，因此不需改變目前的治療指引。 

 

參考資料 

Pfeffer MA et al. Angiotensin receptor–neprilysin inhibition in acute myocardial infarction. N Engl J Med 2021 Nov 11; 385:1845. (https://doi.org/10.1056/NEJMoa2104508) 

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