更高劑量類固醇是否能改善COVID-19重症者的預後?

Dexamethasone 12mg的預後比6mg好，但未達統計顯著差異 

 

RECOVERY臨床試驗證實Dexamethasone可降低COVID-19住院且須使用氧氣者的死亡率 (N Engl J Med 2021; 384:693)。 

此試驗中，患者接受Dexamethasone 6mg 10天或直到出院。 

 

新發表的研究中，研究者想知道COVID-19的住院重症患者使用dexamethasone 12mg是否比6mg好。 

共收案1000位氧氣需求≥10 L/minute 或使用呼吸器患者。 

以1:1的比例隨機分配至兩組 : 每日靜脈注射dexamethasone 12mg或6mg，最多10天。 

 

結果如下 : 

 

主要試驗目標為不須使用維生機器的天數，包含侵入性呼吸器，葉克膜，腎臟替代療法。 

不須使用維生機器天數 : 12mg vs. 6mg = 22.0 vs. 20.5天。 

校正後的平均差異為1.3天，95%信賴區間 0.0-2.6天，P=0.07。 

 

28天死亡率 : 12mg vs. 6mg = 27.1 vs. 32.3%。 

校正後風險率 : 0.86倍，95%信賴區間 0.68-1.08倍。 

 

嚴重不良事件包括感染發生率 : 兩者相似。 

 

此試驗顯示Dexamethasone 12mg的臨床預後比6mg好，但無統計學上差異。 

可能的原因為此試驗的檢力不足， 

如果收案更多人，高劑量類固醇可能就會對預後有顯著差異。 

目前COVID-19的住院嚴重低血氧患者使用dexamethasone 6mg。 

如果合併低血氧及發炎指數上升，再加上IL-6抑制劑 (eg. tocilizumab)或Janus kinase抑制劑 (eg. baricitinib)可能有益。 

然而，由於上述藥物非常昂貴，且資源匱乏區域可能只有dexamethasone而沒有這些昂貴針劑，高劑量類固醇是可以期待的選項之一。 

 

參考資料 

The COVID STEROID 2 Trial Group. Effect of 12 mg vs 6 mg of dexamethasone on the number of days alive without life support in adults with COVID-19 and severe hypoxemia: The COVID STEROID 2 randomized trial. JAMA 2021 Oct 21; [e-pub]. (https://doi.org/10.1001/jama.2021.18295) 

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