懷孕婦女接種新型呼吸道融合病毒疫苗
媽媽接種疫苗無法
出生3個月內,新生兒很容易得到呼吸道融合病毒(Respiratory syncytial virus,RSV)造成的肺炎。全球每年因此的新生兒死亡超過10萬人,特別在貧窮擁擠及空汙地區。
目前針對RSV的疫苗,作用點位於RSV融合蛋白(F protein)的單株抗體,透過被動免疫,可保護高風險嬰兒免於被RSV感染。
疫苗廠商及比爾蓋茲基金會贊助一項研究,將4636位28-36周的懷孕婦女納入臨床試驗,接受疫苗或安慰劑注射。
此研究的主要預期目標為RSV相關的下呼吸道感染。
結果如下 :
1. RSV相關下呼吸道感染 :
疫苗組 vs. 對照組 = 1.5% vs. 2.4%,疫苗效度為39%。
95%信賴區間 : 5.1-61.2,97.52%信賴區間 : -1.0 - 63.7%。
2. 各種指標的疫苗效度 :
(1) RSV肺炎造成的嚴重低血氧 : 48%。
(2) 因RSV下呼吸道感染的住院 : 44%。
(3) 任何下呼吸道感染的住院 : 28%。
3. 疫苗在母體的耐受性佳。
此試驗在其主要預期目標的表現不佳,可能是RSV的感染率比預期低,且此疫苗效度並未達到計算需要達到的目標60%。
然而,此結果顯示疫苗仍可降低RSV相關的醫療需求,為後續的研究提供方向。
重要的是,此研究證實媽媽施打各類疫苗如流感,破傷風,百日咳及RSV可保護胎兒。
參考資料
Madhi SA et al. Respiratory syncytial virus vaccination during pregnancy and effects in infants. N Engl J Med 2020 Jul 30; 383:426. (https://doi.org/10.1056/NEJMoa1908380)
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