血栓溶解劑r-tPA對急性梗塞型中風的好處 : 不受年齡影響

年紀80歲以上挑選過的長者,中風4.5小時內注射r-tPA對預後有幫助且死亡率不會增加 

 

梗塞型中風患者中,年齡超過80歲者占三分之一。 

雖然美國對血栓溶解劑r-tPA沒有年齡上的限制,但歐洲卻限制r-tPA只能使用在80歲以下病患。 

關於80歲以上族群的安全性資料及證據很少,而這可能讓老年中風患者沒有受到應該有的中風標準治療。 

 

因此,在藥廠贊助下,研究者進行一項統合7個r-tPA臨床試驗的分析,共6035名病患。 

研究者依照歐洲r-tPA的資格評量指引挑選待分析的病患。項目如下 :  

(1) 發生時間<4.5小時, 

(2) NIH腦中風量表分數 ≤25 

(3) 收縮壓≤185 mmHg, 

(4) 舒張壓≤110 mmHg , 

(5) 血糖 50-400 mg/dL, 

(6) 無中風或糖尿病病史 

共挑選2405位年齡≤80歲及1028位超過80歲者。 

此外,研究者也分析一筆歐洲SITS-UTMOST資料庫中,符合歐洲r-tPA指引且有打r-tPA的14086位病患,其中2420位超過80歲。 

研究目標主要為 : 90-180天內完全恢復日常活動不受限制的達成率。 

次要目標為 : (1) 有症狀或致命性腦出血(Intracranial hemorrhage,ICH)的發生率,(2) 90天內死亡率。 

 

結果發現 : 注射r-tPA後,90-180天內完全恢復日常活動不受限制的達成率和年齡無關。但次分析90歲以上族群,其95%信賴區間低值超過1。 

年齡≤80歲者整體預後較好,但血栓溶解在超過80歲者也有效。 

和沒施打r-tPA者比較 :  

  1. 1. 90-180天內完全恢復日常活動不受限制的達成率 :  

R-tPA組較好 : 19.1% vs. 13.1%。 

  1. 2. 90天內死亡率 : 兩組相似 : 29.5% vs. 30.2%。 

  1. 3. ICH : r-tPA組發生率較高 : 3.7% vs. 0.4%。 

SITS-UTMOST資料庫中超過80歲患者的結果也相似 :  

  1. 1. 90-180天內完全恢復日常活動不受限制的達成率 : 26.6%。 

  1. 2. 90天內死亡率 : 29.0%。 

  1. 3. ICH : 1.4%。 

 

不管是哪種疾病,年紀輕的患者預後總是會比較好。 

然而,年紀大並不是阻擋病人接受適當治療如r-tPA的好理由。 

經過此分析計算,施打r-tPA的好處需要被治療的病人數(Number needed to treat,NNT)為17人,改善90天死亡率需治療的病人數為143人。 

 

參考資料 

Bluhmki E et al. Alteplase for acute ischemic stroke in patients aged >80 years: Pooled analyses of individual patient data. Stroke 2020 Aug; 51:2322. (https://doi.org/10.1161/STROKEAHA.119.028396) 

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