非酒精性脂肪肝 : 2份新研究

一份觀察型研究記錄NASH的致病率及致死率，另一份為新藥臨床試驗 

 

由於非酒精性脂肪肝疾病 (Nonalcoholic fatty liver disease，NAFLD)及合併肝細胞發炎 (Nonalcoholic steatohepatitis，NASH)臨床上愈來愈常見， 

美國國家衛生研究院於2002年成立NASH臨床研究工作小組。 

此小組發表一份新研究， 

找了1773位切片確診NAFLD的患者，平均追蹤4年。 

收案時，25%只有脂肪肝 (有NAFLD沒有NASH)，75%有輕度或確診NASH。 

不管收案時的纖維化級別多少，第0期 (無纖維化) 至第4期 (肝硬化)的人中， 

追蹤期間，死亡率和代償不全肝硬化併發症 (腹水，腦病變，靜脈瘤出血) 發生率皆上升。 

 

NASH的治療選擇不多。 

一個藥廠贊助的研究中，研究者想知道 

一種影響葡萄糖及脂肪代謝，發炎及纖維化的新藥Lanifibranor 

是否對活動性非肝硬化的NASH有效。 

此藥是過氧化體增殖劑活化受體 peroxisome proliferator–activated receptors (PPARs) α, γ, δ 的全活化劑。 

目前尚未取得美國FDA核准。 

市面上和此受體相關的藥物包括 :  

糖尿病用藥pioglitazone : PPAR-γ 活化劑。 

血脂用藥fenofibrate : PPAR-α活化劑。 

 

此研究共收案247位患者。 

患者分別被分到Lanifibranor組或對照安慰劑組。 

所有患者收案前的疾病活性分數 (肝小葉發炎及肝細胞空泡)落在3-4分 (滿分4分，分數愈高愈嚴重)。 

第24周時，分數降2分以上，且纖維化無增加的患者比例 : 服用lanifibranor 1200mg的人明顯較多。 

Lanifibranor組 vs. 對照組 = 55% vs. 33%。 

 

如果lanifibranor使用更久，效果仍持續和此短期試驗一樣好的話， 

那lanifibranor就會是治療NASH的利器。 

目前此藥更大型且追蹤更久的臨床試驗正在進行中 (NATiV3)。 

 

參考資料 

1. Sanyal AJ et al. Prospective study of outcomes in adults with nonalcoholic fatty liver disease. N Engl J Med 2021 Oct 21; 385:1559. (https://doi.org/10.1056/NEJMoa2029349) 

2. Francque SM et al. A randomized, controlled trial of the pan-PPAR agonist lanifibranor in NASH. N Engl J Med 2021 Oct 21; 385:1547. (https://doi.org/10.1056/NEJMoa2036205) 

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