子宮肌瘤引起的經期大量出血 – 新荷爾蒙療法


臨床試驗證實 : GnRH拮抗劑Elagolix在不管有無補充雌激素/黃體素的狀況都有效

子宮肌瘤 (uterine fibroids)常會引起嚴重的經期出血。
Elagolix是一種口服的促性腺激素釋放激素(gonadotropin-releasing hormone (GnRH))的拮抗劑。目前美國食品藥物管理局准許使用在子宮內膜異位引起的骨盆腔疼痛。
為了研究elagolix在有無補充雌激素/黃體素的情形下，對子宮肌瘤治療是否有效果，兩個藥廠贊助的臨床試驗同時進行。

兩個試驗總共收案790名平均42歲有嚴重經期出血 (每次經期出血超過80 mL)且超音波診斷有子宮肌瘤的女性。分別被分組至 :
1.    Elagolix 300毫克一天兩次 + 荷爾蒙補充 (每日Estradiol 1毫克 + norethindrone acetate 0.5毫克)。
2.    單用Elagolix。
3.    安慰劑。
分配後服藥6個月。
主要預期目標為 : 經期出血小於80mL，及治療的最後一個月出血量減少≥50%。
經血量以衛生棉秤重的量來計算。

經過6個月的結果 :
1.    達到主要預期目標的比例為 :
(a)  單用Elagolix : 84%。
(b)  Elagolix + 荷爾蒙補充 : 68%。
(c)  安慰劑 : 9%。
2.    腰椎骨密度變化 :
(a)  單用Elagolix : -2.95%。
(b)  Elagolix + 荷爾蒙補充 : -0.76%。
(c)  安慰劑 : -0.21%。
3.    熱潮紅 :
(a)  單用Elagolix : 54%。
(b)  Elagolix + 荷爾蒙補充 : 20%。
(c)  安慰劑 : 7%。

從研究結果來看，Elagolix不管是單獨使用或加上雌激素/黃體素補充，都可有效減少子宮肌瘤引起的經期出血。
單用Elagolix會合併明顯的骨密度流失，但若是Elagolix加上荷爾蒙補充則可減少骨質流失。
只是這篇研究的缺點為沒有評估estradiol + norethindrone acetate在經期出血的效果。
另外，長期使用elagolix超過6個月的好處與壞處也有待評估。

參考資料
Schlaff WD et al. Elagolix for heavy menstrual bleeding in women with uterine fibroids. N Engl J Med 2020 Jan 23; 382:328. (https://doi.org/10.1056/NEJMoa1904351)

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