氫離子幫浦阻斷劑(PPI) : 是安全的


除了腸道感染外，其他嚴重副作用發生的機率並不顯著

近年來，觀察性研究發現氫離子幫浦阻斷劑(proton-pump inhibitors，PPIs)可能和一些不良反應相關，如 : 肺炎，髖關節骨折，失智症，腸道感染(包含困難梭狀桿菌Clostridium difficile)，腦血管疾病，慢性腎衰竭，糖尿病，慢性阻塞性肺病(Chronic obstructive pulmonary disease，COPD)，死亡。
然而，這些研究受到方法學上的限制，存在沒有被校正的干擾因子。

去年腸胃學雜誌Gastroenterology發表了一篇大型的前瞻性研究。
共17598位有冠狀動脈疾病或周邊動脈疾病患者納入臨床試驗。
這些患者的年齡≥65歲，78%為男性，23%有抽菸。
研究者將這些病患分成6組，以3 x 2方式配對，進行雙盲試驗。
分組的依據為 :
A.    使用PPI
1.    Pantoprazole每日40毫克 : N=8791人。
2.    安慰劑 : N=8807人。
B.    抗凝血/抗血栓藥物
1.    Rivaroxaben (2.5毫克一日兩次) + Aspirin (100毫克每日一次)
2.    Rivaroxaben (5毫克一日兩次)
3.    Aspirin (100毫克每日一次)
平均追蹤時間為3.01年。

結果如下 :
1.    下述疾病的發生率皆無差異 :
肺炎，骨折，新診斷的糖尿病，慢性腎臟病，COPD，胃萎縮，癌症。
2.    除了困難梭狀桿菌的腸道感染 : Pantoprazole的發生率較高 (1.4% vs. 1.0%; P=0.04)。
3.    困難梭狀桿菌感染 : Pantoprazole組的發生率為2倍，共有13人得到。然而，沒有達到統計上的差異。

這是截至目前為止PPIs最大且第一個長期安全性的前瞻性臨床試驗。
結果證實PPIs是很安全的，只會增加少許的腸道感染，並撇清之前觀察性研究提出的不良事件疑慮。
雖然這個研究的追蹤期限只有3年，但仍能提供我們資訊給對PPIs有疑慮的病人做參考。
然而，如果病人已經不需要吃PPIs，我們應積極將PPIs停藥，而不是無限制地繼續開立。

參考資料
Moayyedi P et al. Safety of proton pump inhibitors based on a large, multi-year, randomized trial of patients receiving rivaroxaban or aspirin. Gastroenterology 2019 May 29; [e-pub]. (https://doi.org/10.1053/j.gastro.2019.05.056)

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