Dapagliflozin可改善慢性腎病者的預後

第二型鈉-葡萄糖共同轉運蛋白(Sodium-glucose cotransporter-2,SGLT-2)抑制劑原本是拿來治療第二型糖尿病的,但其中三種藥物 : Dapagliflozin [Farxiga],Canagliflozin [Invokana],Empagliflozin [Jardiance]已獲得美國食品藥物管理局於特殊族群改善心血管及腎臟預後的核准許可。 

Dapagliflozin的適應症侷限於心衰竭相關預後 

 

2020年9月於新英格蘭醫學雜誌發表了慢性腎臟病成人使用dapagliflozin後對腎臟病預後的臨床試驗結果。 

慢性腎臟病的定義為 : 腎絲球過濾率(Glomerular filtration rate,GFR) = 25–75 mL/minute/1.73 m2 + 蛋白尿 

受試者不管有無糖尿病都有收案。 

共收案4304位病患,其中三分之二有糖尿病。 

受試者分為兩組 : Dapagliflozin組 vs. 安慰劑組。 

幾乎所有病患都有使用血管張力素轉化酶抑制劑(Angiotensin-converting-enzyme inhibitors,ACEIs)或血管張力素受體阻斷劑(angiotensin-receptor blockers,ARBs)。 

主要研究目標為底下幾項的綜合指數 : GFR下降50%以上,進展至末期腎病,因腎臟或心臟因素死亡。 

 

平均追蹤2.4年結果如下 : 

1. 主要預期目標的發生率 : dapagliflozin組明顯較低。 

    Dapagliflozin組 vs. 安慰劑組 =  9.2% vs. 14.5%。

2. 總死亡率 : dapagliflozin組較低。

    Dapagliflozin組 vs. 安慰劑組 =   4.7% vs. 6.8%。

3. 主要研究目標的其他部分 : 都是dapagliflozin組較低。

    糖尿病和非糖尿病者的結果相似。

4. 副作用 : 體液缺乏是唯一一個統計有顯著增加的副作用。

    Dapagliflozin組 vs. 安慰劑組 =  5.9% vs. 4.2%。 

 

上述的結果可使dapagliflozin增加腎臟病患者使用的適應症。 

雖然SGLT-2抑制劑很棒,但錢仍是使用這類藥物的一大考量。 

在美國,服用1年dapagliflozin需花費7千美金。 

 

參考資料 

Heerspink HJL et al. Dapagliflozin in patients with chronic kidney disease. N Engl J Med 2020 Sep 24; [e-pub]. (https://doi.org/10.1056/NEJMoa2024816) 

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