COVID-19抗病毒治療 : SOLIDARITY結果

此大型臨床試驗 : 沒有任何藥物(包括瑞德西韋)可降低住院死亡率 

 

在2020年3月,WHO啟動SOLIDARITY臨床試驗,評估4種抗病毒藥在COVID-19住院患者的療效,分別為 : 瑞德西韋remdesivir,奎寧hydroxychloroquine,愛滋用藥lopinavir,beta干擾素。 

 

此開放性試驗在30個國家收案11330位病患,被隨機分配至 : 標準治療(無抗病毒藥),給予四種抗病毒藥中的一種 (看當地的藥物分配狀況) 

 

收案時有8.0%的參加者使用呼吸器。 

所有病患28天死亡率為11.8%。 

沒有任何一種藥物影響死亡率或開始使用呼吸器的比率。 

 

將瑞德西韋和標準治療相比,住院死亡率的比例差如下 :  

1. 整體 : 0.95倍,95%信賴區間 : 0.81 - 1.11。 

2. 收案時沒有使用呼吸器 : 0.86倍,99%信賴區間 : 0.67 - 1.11。 

3. 收案時使用呼吸器 : 1.20倍,99%信賴區間 : 0.80 - 1.80。 

 

SOLIDARITY的結果清楚告訴我們 : 沒有任何抗病毒藥可降低死亡率。 

然而,瑞德西韋在SOLIDARITY的結果和ACTT-1明顯不同。 

ACTT-1是樣本數較小的臨床試驗,且有做對照組控制 (N Engl J Med 2020 Oct 8; [e-pub])。 

兩個臨床試驗皆顯示瑞德西韋無法降低死亡率。 

ACTT-1則發現瑞德西韋可縮短病程 : 瑞德西韋組 vs. 安慰劑 = 10天 vs. 15天。 

SOLIDARITY採開放式設計,醫師和病人都知道接受哪種藥物治療,較不適合評估病程縮短時間。 

因此,雖然無法降低死亡率,瑞德西韋仍在縮短病程上扮演一定角色。 

然而,不管是SOLIDARITY還是ACTT-1,COVID-19的治療還需要更好的藥。 

 

參考資料 

Pan H et al. Repurposed antiviral drugs for Covid-19 — Interim WHO solidarity trial results. N Engl J Med 2020 Dec 2; [e-pub]. (https://doi.org/10.1056/NEJMoa2023184) 

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