輝瑞COVID-19疫苗 : 非常有效

臨床試驗 : 2劑疫苗注射完7天後，95%的人有效，副作用輕微 

 

目前針對SARS-CoV-2的疫苗正快速研發中。 

BioNTech和輝瑞Pfizer共同研發的mRNA疫苗BNT162b2是最受期待的疫苗之一。 

 

針對此疫苗的多國臨床試驗結果已發表在2020年12月的新英格蘭醫學期刊，受試者注射2劑30-µg 的疫苗，並接受安全性和有效性的評估。 

此臨床試驗從2020年7月27日開始收案，共納入43548位16歲以上民眾。 

此疫苗注射第二劑7天後，對COVID-19的保護力達95%。 

不管年齡，性別，種族，身體質量函數，慢性病狀況如何，皆有保護力。 

此研究設計並非評估單一次疫苗注射是否有效，但COVID-19的發生率疫苗組及安慰劑組在注射第一劑後12天開始有差異。 

副作用為 : 輕度至中度發燒，疲倦，頭痛，發冷，肌肉關節疼痛，腹瀉。 

副作用較多在第二劑注射後發生，1-2天後緩解。 

 

此結果顯示 : Pfizer-BioNTech疫苗的效力驚人，mRNA疫苗可同時誘發B細胞體液免疫及T細胞的細胞免疫。 

此臨床試驗共10位得到COVID-19重症，其中9位在安慰劑組。 

因此，我們不用特別擔心疫苗會加重疾病的問題。 

不過此篇研究的作者提到 : 此研究無法偵測到發生率<0.01%的副作用，但其安全性和其他已註冊發行的疫苗相似。 

然而，關於此疫苗仍有許多待研究的方面 :  

(1) 孩童，孕婦，免疫低下族群的效力， 

(2) 對無症狀傳染是否有保護力並減少傳染力， 

(3) 疫苗效果的持續性。 

2020年12月11日，美國食品藥物管理局已正式批准此疫苗的緊急使用，疾病管制署也在2天後制定了疫苗指引。 

 

參考資料 

Polack FP et al. Safety and efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 vaccine. N Engl J Med 2020 Dec 10; [e-pub]. (https://doi.org/10.1056/NEJMoa2034577) 

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