Bamlanivimab單株抗體無法改善COVID-19住院患者預後
對輕症COVID-19患者,中和性單株抗體bamlanivimab (LY-CoV555)可降低病毒量,且減少急診率及住院率。
為了測試bamlanivimab在COVID-19住院患者的效度,研究者收案314名病患進行臨床試驗。年齡中位數為61歲,44%為女性。
實驗組在出現症狀後,接受平均7天的bamlanivimab輸注,對照組則輸注安慰劑。
所有受試者皆接受高品質的支持治療,95%的患者有用瑞德西韋remdesivir,49%有使用類固醇。
此試驗評估得病後90天的恢復程度,並在實驗第5天時用一個7分量表 (氧氣需求量及器官失能程度)評估肺功能。
300位患者有接受中期評估。
結果如下 :
1. 兩組在下面幾項沒有差異 :
(1) 第5天肺功能量表 : Bamlanivimab vs. Placebo = 50% vs. 54%。
(2) 90天的持續恢復程度 : Bamlanivimab vs. Placebo = 82% vs. 79%。
(3) 出院 : Bamlanivimab vs. Placebo = 88% vs. 90%。
2. 主要安全指標 (死亡及第3或4度副作用加總) : Bamlanivimab vs. Placebo = 19% vs. 14%。
3. 死亡 : 共14人。 Bamlanivimab vs. Placebo = 9 vs. 5人。
此試驗中,單次給予bamlanivimab輸注無法改善COVID-19住院病人的預後。
然而,這些人大多都有使用瑞德西韋。
因此,此藥看來在門診部分有效,但住院病人無效。
參考資料
ACTIV-3/TICO LY-Cov555 Study Group. A neutralizing monoclonal antibody for hospitalized patients with Covid-19. N Engl J Med 2020 Dec 22; [e-pub]. (https://doi.org/10.1056/NEJMoa2033130)
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