SARS-CoV-2中和抗體雞尾酒療法
REGN-COV2可降低SARS-CoV-2病毒量,減少COVID-19門診就醫次數
直接針對SARS-CoV-2棘蛋白的中和抗體可能可以用來治療COVID-19。
新英格蘭醫學雜誌發表一篇藥廠贊助之研究。
研究者評估靜脈輸注兩種抗體的雞尾酒療法 : REGN-COV2。
收案對象為275位有症狀的門診病患,在收案時最近3日內SARS-CoV-2檢驗呈陽性。
受試者被分為三組 : (1) 安慰劑組,(2) REGN-COV2 2.4 gm,(3) REGN-COV2 8.0gm。
主要預期目標為 :
(1) 輸注後第一天至第七天病毒量經時間的變化。
(2) 至第29天病患因COVID-19就醫的次數。
結果如下 :
1. 41%的受試者收案時體內無SARS-CoV-2抗體。這些人接受雞尾酒療法後,不管施打劑量如何,病毒量經時間下降的幅度大於對照組 (差別 : −0.56 log10 copies/mL)。
2. 所有患者的醫療就診次數 (包含遠距醫療,醫師看診,急診,住院) :
REGN-COV2 vs. 安慰劑 = 6/182 (3%) vs. 6/93 (6%)。
3. 收案時體內無SARS-CoV-2抗體者的就診次數 :
REGN-COV2 vs. 安慰劑 = 5/80 (6%) vs. 5/33 (15%)。
根據這份研究中期報告,FDA針對COVID-19重症高危者,緊急授權 (emergency use authorization,EUA) REGN-COV2 (casirivimab + imdevimab)在門急診使用。
另一個獲得EUA的是bamlanivimab,另一種SARS-CoV-2中和抗體。
輸注REGN-COV2後,SARS-CoV-2的病毒量會減少,但這個反應只存在還沒產生自己抗體的情形。
由於就診次數不多,所以REGN-COV2是否真的具臨床好處仍未明。
仍待後續臨床試驗的結果決定抗體療法是否真的有效,在那些族群效果最好。
參考資料
Weinreich DM et al. REGN-COV2, a neutralizing antibody cocktail, in outpatients with covid-19. N Engl J Med 2020 Dec 17; [e-pub]. (https://doi.org/10.1056/NEJMoa2035002)
留言