GLP-1 促效劑 Efpeglenatide的心臟保護效果
美國FDA尚未核准的Efpeglenatide可降低心臟不良事件
市面上的新型類升糖素胜肽-1 (Glucagon-like peptide-1,GLP-1)促效劑愈來愈多。
對這類藥物我們也特別想知道他們對第二型糖尿病患的心血管 (Cardiovascular,CV)及腎臟保護效果。
新英格蘭醫學雜誌發表一篇藥廠的臨床試驗。
實驗藥物為每週注射一次的GLP-1促效劑Efpeglenatide。
此試驗收案4076位第二型糖尿病患,平均年齡65歲,平均醣化血色素 (Glycosylated hemoglobin [HbA1c] ) 為8.9%。
所有受試者之前都有CV疾病或腎功能不良 (腎絲球過濾率 Glomerular filtration rate [GFR] = 25–60 mL/minute/1.73 m2) + 一個CV危險因子。
大部分都有使用其他糖尿病及CV疾病預防用藥。
經過平均1.8年追蹤, 結果如下 :
1. 主要CV不良事件 (Major adverse cardiovascular event (MACE)) 發生率 : efpeglenatide組明顯降低。Efpeglenatide vs. 對照組 = 7.0 vs. 9.2%。
2. 腎功能不良 (腎功能變差或巨量蛋白尿) 發生率 : efpeglenatide組降低。 Efpeglenatide vs. 對照組 = 13.0 vs. 18.4%。此差異主要來自蛋白尿下降而非腎功能下降。
3. HbA1c 下降幅度 : Efpeglenatide vs. 對照組 = 1.4% vs. 0.2%。
Efpeglenatide和其他GLP-1促效劑同樣可降低CV高風險糖尿病患者的CV不良事件率。
試驗結果顯示,使用此藥治療近2年,每46名患者可預防一件CV不良事件。
當此藥通過FDA核准時,大概會和同種藥一樣貴。
因此,成本效益仍是未來重要的課題。
參考資料
Gerstein HC et al. Cardiovascular and renal outcomes with efpeglenatide in type 2 diabetes. N Engl J Med 2021 Jun 28; [e-pub]. (https://doi.org/10.1056/NEJMoa2108269)
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