自動胰島素注射器


使用新注射系統,第1型糖尿病的血糖71%可落在目標值

閉環胰島素傳送系統(Closed-loop systems for insulin delivery)包含一個胰島素幫浦,一個可連續偵測血糖的感應器,並可自動調整基礎胰島素滴注速率。
裝在患者身上後就能自動偵測患者血糖,並自動為患者控制血糖。

一個新的自動胰島素注射器,Control-IQ,在美國進行的臨床試驗結果發表在新英格蘭醫學雜誌。
168位第1型糖尿病病人接受隨機分配。
這些人71%為成年人,29%14-17歲的青少年,年紀分布為14-71歲。
病人被分為下面兩組 :
1.    Control-IQ : 使用閉環系統調整胰島素,共112人。
2.    控制組 : 連續性血糖偵測後使用胰島素幫浦調整,共56人。
接受試驗前,糖化血色素(HbA1c)5.4-10.6%,平均值為7.4%

經過6個月的治療 :
1.    血糖落在目標值(70–180 mg/dL)的比率 :
Control-IQ vs. 控制組 = 71% vs. 59%。校正後的平均差異 : 11%
95%信賴區間 : 9-14P<0.001
代表落在極端值(血糖>180 mg/dL<70 mg/dL)的時間較少。
2.    兩組低血糖(<70 mg/dL)發生率差異 : -0.88%
95%信賴區間 : -1.19 ~ -0.57P<0.001
3.    兩組6個月後糖化血色素差異 : -0.33%
95%信賴區間 : -0.53 ~ -0.13P=0.001
4.    副作用 : Control-IQ組比例較高。
Control-IQ vs. 控制組 = 14% vs. 4%P=0.05
大部分為「高血糖事件」 : 血糖超過300 mg/dL 15分鐘以上,引發注射器異常。
Control-IQ組有一人發生糖尿病酮酸中毒。
5.    嚴重低血糖 : 兩組都無人發生。

這是繼Medtronic's MiniMed 670G之後,第2個可能上市的自動胰島素注射器。
只要系統性故障比率能極小化,這些系統可提供更好的血糖控制。
雖然方便,但這些自動注射器仍須搭配飯前手動注射基礎胰島素。

參考資料
Brown SA et al. Six-month randomized, multicenter trial of closed-loop control in type 1 diabetes. N Engl J Med 2019 Oct 31; 381:1707. (https://doi.org/10.1056/NEJMoa1907863)

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