新的肺結核疫苗 : 已有報告


肺結核是否能用疫苗預防?
在第50屆世界胸腔健康聯合會並同時於新英格蘭醫學雜誌發表的一篇研究顯示 : 一款新研發的肺結核疫苗，3年追蹤下來，可有效預防肺結核。

這實驗納入3575位沒有被人類免疫不全病毒（Human immunodeficiency virus，HIV）感染的18-50歲非洲人，同時有潛伏性結合分支桿菌（Mycobacterium tuberculosis）感染（定義 : Interferon-γ release assay陽性）。
這些人被隨機分配至兩組 :
1.    疫苗組 : 1個月內接受2劑M72/AS01E疫苗。
2.    安慰劑組。
疫苗含有兩種結合分支桿菌的抗原。
研究主要預期目標為疫苗預防活動性肺結核發生的成效。
活動性肺結核定義為 : 在沒有被人類免疫不全病毒（Human immunodeficiency virus，HIV）感染下，細菌學上證實有肺結核。細菌學證據使用聚合酶連鎖反應法（polymerase-chain-reaction assay）或分枝桿菌培養來驗證。

追蹤2.7年後，疫苗組發生活動性肺結核的比率明顯降低。
疫苗組 vs. 安慰劑組 = 0.3例 vs. 0.6例/每100人年。
此發生率和之前追蹤2.3年的發生率相同。
3年的疫苗有效率（efficacy）為49.7%。
目前世界衛生組織建議新的肺結核疫苗須2年以上至少有50%的有效率。

疫苗組 : M72對應抗體濃度和M72對應CD4+ T細胞濃度皆在疫苗注射後上升且於追蹤期持續維持。
兩組的嚴重副作用發生率，潛在免疫相關疾病及死亡率皆相似。

由此實驗得知 : 此疫苗可激發免疫反應，提供至少3年肺結核的防禦力。

參考資料
Tait DR et al. Final analysis of a trial of M72/AS01E vaccine to prevent tuberculosis. N Engl J Med 2019 Oct 29. (https://doi.org/10.1056/NEJMoa1909953)

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