SARS-CoV-2 mRNA疫苗 : phase 1研究顯示安全且有免疫性
目前針對新冠肺炎病毒SARS-CoV-2還沒有疫苗,但已經有許多疫苗研發中。
mRNA-1273是一個具潛力的疫苗,它包含一段mRNA,可表現穩定融合過程的S醣蛋白及脂肪奈米粒子。
在開放式第一期臨床研究中,研究者測試此疫苗的安全性及免疫產生能力。
目前此疫苗在年輕族群(18-55歲)的結果剛發表在新英格蘭醫學雜誌上。
45名健康成人接受兩次相隔28天的疫苗注射,依施打劑量25 μg,100 μg,250 μg分成3組。
結果如下 :
1. 沒有人在研究過程中暫停或產生嚴重副作用。
2. 病人主觀全身性副作用在第二劑施打時較多 :
(1) 25-μg組 : 13人中有7人。
(2) 100-μg組 : 全部15人都有。
(3) 250-μg組 : 全部14人都有。
其中有3人通報為嚴重。
3. 局部副作用 : 大多為輕中強度。
4. 施打劑量愈高,疫苗激活的抗體就愈多。
5. 第二劑施打後28天產生的抗體量和感染後產生的抗體量前四分之一人的量一樣多。
6. 打疫苗後的T細胞反應主要偏向Th-1細胞。
初期報告顯示 : mRNA-1273疫苗在年輕人安全且具免疫性。
施打第二季後常見全身不適,但會自我改善。
年老者施打疫苗的結果目前還在審查待發表中。
此疫苗也很快將進入第二期及第三期測試。
參考資料
Jackson LA et al. An mRNA vaccine against SARS-CoV-2 — preliminary report. N Engl J Med 2020 Jul 14; [e-pub]. (https://doi.org/10.1056/NEJMoa2022483)
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