SARS-CoV-2 mRNA疫苗 : phase 1研究顯示安全且有免疫性

目前針對新冠肺炎病毒SARS-CoV-2還沒有疫苗,但已經有許多疫苗研發中。

mRNA-1273是一個具潛力的疫苗,它包含一段mRNA,可表現穩定融合過程的S醣蛋白及脂肪奈米粒子。

在開放式第一期臨床研究中,研究者測試此疫苗的安全性及免疫產生能力。

目前此疫苗在年輕族群(18-55)的結果剛發表在新英格蘭醫學雜誌上。

 

45名健康成人接受兩次相隔28天的疫苗注射,依施打劑量25 μg100 μg250 μg分成3組。

結果如下 :

1.    沒有人在研究過程中暫停或產生嚴重副作用。

2.    病人主觀全身性副作用在第二劑施打時較多 :

(1)  25-μg : 13人中有7人。

(2)  100-μg : 全部15人都有。

(3)  250-μg : 全部14人都有。

其中有3人通報為嚴重。

3.    局部副作用 : 大多為輕中強度。

4.    施打劑量愈高,疫苗激活的抗體就愈多。

5.    第二劑施打後28天產生的抗體量和感染後產生的抗體量前四分之一人的量一樣多。

6.    打疫苗後的T細胞反應主要偏向Th-1細胞。

 

初期報告顯示 : mRNA-1273疫苗在年輕人安全且具免疫性。

施打第二季後常見全身不適,但會自我改善。

年老者施打疫苗的結果目前還在審查待發表中。

此疫苗也很快將進入第二期及第三期測試。

 

參考資料

Jackson LA et al. An mRNA vaccine against SARS-CoV-2 — preliminary report. N Engl J Med 2020 Jul 14; [e-pub]. (https://doi.org/10.1056/NEJMoa2022483)

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