非轉移抗藥性攝護腺癌新藥 : Darolutamide

ARAMIS study : 抗雄性素 Darolutamide可顯著降低死亡率 

 

去年ARAMIS第三期臨床試驗的初步結果顯示 : 1509位非轉移抗藥性攝護腺癌(nonmetastatic castration-resistant prostate cancer，定義 : 攝護腺特異抗原倍增時間<10個月，且沒有轉移)患者使用darolutamide，可將無癌症轉移的存活時間延長至17.9個月 (N Engl J Med 2019; 380:1235)。 

最新追蹤29個月的ARAMIS分析結果發表在2020-09-10的新英格蘭醫學雜誌上。 

 

病患以2:1的比例被隨機分配至兩組 :  

Darolutamide組(600mg每日兩次)或安慰劑組。 

結果如下 : 

1. 3年存活率 : 

    Darolutamide vs. Placebo = 83% vs. 77%。

2. 使用Darolutamide者 :  

    (1) 死亡率比placebo下降31%。風險比0.69，P=0.003。

    (2) 明顯延長第一次發生有症狀骨頭事件的時間。

    (3) 明顯延長第一次接受化療的時間。

3. 副作用發生率 : 兩組相似。 

 

三個新型抗雄性素 : enzalutamide，apalutamide，derolutamide都在最近被美國FDA准許使用在非轉移抗藥性攝護腺癌。 

這三個藥都可改善無癌症轉移存活率及整體存活率。 

和另外兩個藥比起來，darolutamide的副作用不比安慰劑多，所以在藥物選擇上更優。 

 

參考資料 

Fizazi K et al. Nonmetastatic, castration-resistant prostate cancer and survival with darolutamide. N Engl J Med 2020 Sep 10; 383:1040. (https://doi.org/10.1056/NEJMoa2001342) 

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