偏頭痛預防 : Atogepant

此藥可減少偏頭痛發作天數 

 

實驗中的口服藥Atogepant進行一項雙盲臨床試驗 

此試驗收案910名每月偏頭痛發作4-14次的患者,比較Atogepant 10mg, 30mg, 60mg和安慰劑的不同。 

此試驗排除下列患者 : 每月頭痛發作超過14次,臨床上有合併其他疾病,對4種預防藥物沒有反應,每月使用超過2天以上的鴉片類或barbiturates類藥物。 

此試驗由Allergan藥廠贊助。目前Atogepant正接受美國FDA審核。 

 

12周的研究期間,Atogepant可明顯降低每月偏頭痛的發作天數。 

減少天數 : 10mg vs. 30mg vs. 60mg vs. 對照組 = 3.7 vs. 3.9 vs. 4.2 vs. 2.5天。 

最常見的副作用為便秘,發生率為6.9-7.7%。 

噁心也是常見的副作用,發生率為4.4-6.1%。 

和另一個尚未核准的鈣素相關基因胜肽 (Calcitonin gene-related peptide,CGRP)小分子受體拮抗劑telcagepant比較起來,atogepant沒有transaminitis或肝指數異常。 

研究期間,所有次要研究目標都有達到。 

只有10mg劑量患者的偏頭痛活動限制日記 (Activity Impairment in Migraine-Diary,AIM-D)中的日常活動及生理限制分數未達標。 

 

此大型研究證實之前第2b/3期臨床試驗的結果。 

此研究亦收案肥胖患者。 

我們還需此藥在真實世界與其他偏頭痛預防藥物比較的報告。 

和另一個FDA核准CGRP接受器單株抗體erenumab相比,atogepant引起較多嚴重便祕的問題須留意。 

此藥是否適用其他族群,如慢性偏頭痛,共病症者,藥物過量引起之偏頭痛,及心血管疾患,仍待大型研究。 

 

參考資料 

Ailani J et al. Atogepant for the preventive treatment of migraine. N Engl J Med 2021 Aug 19; 385:695. (https://doi.org/10.1056/NEJMoa2035908) 

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