EMPEROR-Preserved : Empagliflozin的勝利

SGLT-2抑制劑可改善正常收縮分率心衰竭者的預後 

 

正常收縮分率心衰竭 (Heart failure with preserved ejection fraction，HFpEF)的有效治療方法仍待確定。 

第2型鈉-葡萄糖共同轉運蛋白 (Sodium–glucose cotransporter-2，SGLT-2) 抑制劑是備受期待的明星藥。目前已知在糖尿病患及低收縮分率心衰竭者有好處。 

 

百靈佳殷格翰及禮來藥廠進行稱為EMPEROR-Preserved的三期臨床試驗 (NCT03059751) : 收案5988位HFpEF患者。 

這些患者平均年齡71歲，45%為女性，76%為白人，4%為黑人。 

將其隨機分配至兩組 : SGLT-2抑制劑empagliflozin組 vs. 安慰劑對照組。 

 

所有患者都為Class II-IV心衰竭，收縮分率>40% (2/3的人EF>50%)， 

心衰竭指數氮端原生B型利鈉蛋白鏈 (N-terminal pro-B-type natriuretic peptide，NT-pro-BNP) >300 pg/mL (心房震顫者 >900 pg/mL )。 

將近一半的患者來自歐洲，25%來自拉丁美洲。 

三分之二的人心衰竭成因非缺血性。 

一半的人有糖尿病。 

平均追蹤時間為26個月。 

 

主要研究目標為心血管死亡或心衰竭住院的加總。對照組明顯較多。 

Empagliflozin組 vs. 對照組 = 13.8% vs. 17.1%。 

需要被治療的病人數目 (Number needed to treat，NNT) 為31。 

若將預後分開來看， 

心衰竭住院 : Empagliflozin組 vs. 對照組 = 8.6% vs. 11.8%。 

心血管死亡 : Empagliflozin組 vs. 對照組 = 7.3% vs. 8.2%。 

 

嚴重不良反應 : 對照組還比Empagliflozin組多。 

Empagliflozin組 vs. 對照組 = 48% vs. 52%。 

此藥的好處在次族群如沒有糖尿病的患者及遵守藥物治療指引者中沒有看到。 

收縮分率愈低者效果愈好。 

 

Empagliflozin成為HFpEF治療的顛覆者。 

此藥的預後明顯優於安慰劑，且沒有安全性問題。 

目前尚未知是否全部SGLT-2抑制劑都有此效果，也不知道此藥保護心衰竭的機轉。 

目前另一個進行中的臨床試驗 DELIVER (NCT03619213) 則是探討同類族群使用dapagliflozin的效果。 

也許等此試驗結果出來，可以告訴我們更多SGLT-2抑制劑的作用。 

 

參考資料 

Anker SD et al. Empagliflozin in heart failure with a preserved ejection fraction. N Engl J Med 2021 Aug 27; [e-pub]. (https://doi.org/10.1056/NEJMoa2107038) 

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