新型鹽皮質激素受體拮抗劑 Finerenone的心臟保護效果

可減少心衰竭住院 : 效果雖小，但具統計意義 

 

Finerenone (商品名Kerendia)是一種非類固醇鹽皮質激素受體拮抗劑 (mineralocorticoid-receptor antagonist)。 

和其他含類固醇的同類藥物如spironolactone及eplerenone相比，Finerenone的抗發炎及抗纖維化效果更好。 

 

根據一份2020年的臨床試驗 (N Engl J Med 2021; 383:2219)，美國FDA於2021年7月批准Finerenone使用在第二型糖尿病及慢性腎臟病 (Chronic kidney disease，CKD)患者，以減少嚴重腎病及心血管疾病的風險。 

 

Bayer藥廠近來也發表另一篇臨床試驗的結果。 

收案7437位第二型糖尿病及CKD患者，探討不良心血管事件發生率。 

這些CKD患者分別為 :  

(1) stage 2-4期，合併中度蛋白尿 ; 

(2) stage 1-2期，合併嚴重蛋白尿。 

平均腎絲球過濾率 (Glomerular filtration rate，GFR)為 68 mL/minute/1.73 m2。 

所有的患者都有使用血管張力素轉化酶抑制劑 (Angiotensin-converting–enzyme inhibitors，ACEI) 或血管收縮素受體阻斷劑(Angiotensin receptor blocker，ARB)。 

約一半的患者有心血管疾病史，但有症狀的慢性心衰竭患者被排除。 

 

這些患者被隨機分配至兩組 : Finerenone組 vs. 對照組 (安慰劑)。 

經過3.4年追蹤，結果如下 :  

1. 主要研究目標 = 心肌梗塞 + 中風 + 心衰竭住院 + 心血管疾病死亡 : Finerenone組明顯較低。Finerenone組 vs. 對照組 = 12.4% vs. 14.2%，P=0.03。 

2. 兩組主要的差別為心衰竭住院率Finerenone組較低。Finerenone組 vs. 對照組 = 3.2% vs. 4.4%。 

3. 兩組中風及心肌梗塞發生率幾乎相同。 

4. 高血鉀 : Finerenone組較常見。Finerenone組 vs. 對照組 = 11% vs. 5%。但沒有發生高血鉀相關死亡。 

 

從此研究看來，Finerenone對心臟的保護效果來自心衰竭住院減少。 

此差別雖小，但具統計意義。 

此藥目前要價不斐，平均一年藥費約8000美金。 

我們的疑問是 : 此藥有沒有比現在所使用的便宜鹽皮質激素受體拮抗劑spironolactone，在同樣族群，預防心衰竭住院的效果更好? 

然而，spironolactone通常並非為了預防心衰竭而開立。 

 

對於Finerenone的使用，我們應主要參考它對腎臟的好處來開立 (根據2020年的臨床試驗)。心衰竭的好處應視為額外帶來的好處。 

 

參考資料 

Pitt B et al. Cardiovascular events with finerenone in kidney disease and type 2 diabetes. N Engl J Med 2021 Aug 28; [e-pub]. (https://doi.org/10.1056/NEJMoa2110956) 

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