輝瑞SARS-CoV-2 mRNA疫苗的安全性報告

以色列全國大規模施打 : 極少數不良事件 

 

許多研究都顯示SARS-CoV-2 mRNA疫苗很有效 (N Engl J Med 2021 Feb 24; [e-pub,JAMA 2021 Jul 12; [e-pub]Ann Intern Med 2021 Jul 20; [e-pub]),但仍有許多民眾因為害怕疫苗的不良反應而拒絕打疫苗。 

 

為了確認輝瑞疫苗的安全性,研究者從以色列最大健康機構取得資料做觀察性研究。 

研究者找了88萬4828位有打疫苗者,和沒打疫苗者進行配對,觀察疫苗注射後42天是否有不良反應產生。 

另外,研究者也分析SARS-CoV-2感染造成的不良反應。他們找了17萬3106位感染者 (42天內有COVID-19診斷者),和未感染者進行配對 

 

疫苗會增加下列風險 :  

心肌炎 : 2.7件/每10萬人。 

淋巴腺腫 : 78.4件/每10萬人。 

盲腸炎 : 5.0件/每10萬人。 

帶狀皰疹 : 15.8件/每10萬人。 

 

“COVID-19感染”會增加下列風險 :  

心肌炎 : 11.0件/每10萬人。 

急性腎損傷 125.4件/每10萬人。 

肺栓塞 61.7件/每10萬人。 

顱內出血 7.6件/每10萬人。 

心包膜炎 : 10.9件/每10萬人。 

心肌梗塞 : 25.1件/每10萬人。 

深部靜脈栓塞 : 43.0件/每10萬人。 

心律不整 : 166.1件/每10萬人。 

 

作者表示,由於接種疫苗者和COVID-19感染者的收案族群仍有些許不同,因此不良事件的相對發生率不能直接比較。 

然而,不管是不良事件的發生數和頻率,COVID-19感染者皆遠大於接種輝瑞疫苗者。 

目前Delta變異株的快速流行增加了未接種疫苗者得到COVID-19的機率。 

而接種疫苗者則獲得避免嚴重不良事件的保護力。 

 

參考資料 

Barda N et al. Safety of the BNT162b2 mRNA COVID-19 vaccine in a nationwide setting. N Engl J Med 2021 Aug 25; [e-pub]. (https://doi.org/10.1056/NEJMoa2110475) 

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