口服GLP-1促效劑美國上市


美國食品藥物管理局（Food and Drug Administration, FDA）在2019年9月20日發布新聞稿，准許口服semaglutide可附加使用於已用飲食運動控制的第二型糖尿病病人。

此藥的商品名為Rybelsus，是第一個不需注射的昇糖素類似胜肽（Glucagon-like peptide-1, GLP-1）促效劑。

人體進食後，會分泌腸泌素包括GLP-1。當血糖上升時，GLP-1會促進胰島素分泌，使血中的葡萄糖進入肌肉與肝臟儲存。GLP-1會抑制昇糖素，使肝臟不繼續製造葡萄糖。另外，GLP-1會降低胃排空的速度，抑制食慾。
糖尿病病人的GLP-1經常不夠。Rybelsus的作用則類似GLP-1，補強糖尿病人GLP-1不足的部分。

在臨床試驗中，服用semaglutide的病人與服用安慰劑病人相比，更容易達到糖化血色素<7%的目標（Semaglutide 7-14mg組 vs. 安慰劑組 = 69-77% vs. 31%）。

然而，FDA提醒 : 此藥並非糖尿病的首選藥物。
此藥的包裝外有警語標示 : 此藥有可能會增加甲狀腺髓質癌。
若個人或家族有甲狀腺髓質癌或第二型多發性內分泌腫瘤者不可使用。
另外，此藥不可使用於第一型糖尿病及糖尿病酮酸病變患者。

Rybelsus需在早餐飯前30分鐘服用。
因為會減緩消化，所以開始用藥前應和醫師討論是否會影響其他藥物吸收。
最常見的副作用為噁心，嘔吐，腹瀉，食慾減低，消化不良及便秘。
此藥的其他嚴重副作用包括急性腎損傷，糖尿病視網膜病變，過敏反應，低血糖及胰臟炎。

路透社報導指出，目前諾和諾德公司尚未公布口服semaglutide的藥價。
目前的注射劑型為Victoza（Liraglutide，天天施打）及Trulicity（dulaglutide，每週施打一次）。
台灣的健保藥價分別為每支1,786元及每支874 元。

參考資料
1.    FDA新聞稿 https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-oral-glp-1-treatment-type-2-diabetes
2.    路透社報導 https://www.reuters.com/article/novo-nordisk-fda/update-2-novo-nordisk-wins-us-approval-for-first-of-its-kind-oral-diabetes-drug-idUSL3N26B3CG
3.    仿單 https://www.novo-pi.com/rybelsus.pdf

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