心房震顫裝二尖瓣人工瓣膜者 : Rivaroxaban效果不輸warfarin

RIVER trial : rivaroxaban和warfarin同樣安全有效 

 

心房震顫且有裝人工瓣膜者該用甚麼抗凝血劑仍待釐清。 


臨床試驗RIVER (NCT02303795) 就這群病人做藥物比較 :  

1. 標準劑量Rivaroxaban。 

2. Warfarin : 調整劑量，維持國際標準化比值 (International normalized ratio，INR)於2-3。 


此試驗於巴西49家醫院收案，共1005名患者納入試驗。 

主要目標 為 : 12個月內死亡 + 重要心血管事件 (中風，暫時性腦缺血，系統性栓塞事件，瓣膜血栓，心衰竭住院)+大出血的加總。 

CHA2DS2-VASc分數平均為2.6。 

二尖瓣手術術後至納入試驗的時間小於3個月者占19%。 

Warfarin組INR在治療範圍者占65.5%。 

 

結果如下 :  

1. 主要目標發生時間 : rivaroxaban和warfarin相當。 

    Rivaroxaban vs. Warfarin = 347.5 vs. 340.1天。 

2. 因心血管疾病或血栓事件死亡 :  

    Rivaroxaban vs. Warfarin = 3.4% vs. 5.1%。 

3. 大出血事件發生率 : 

    Rivaroxaban vs. Warfarin = 1.4% vs. 2.6%。 

 

此結果證實 : 換二尖瓣人工瓣膜者，rivaroxaban和warfarin同樣安全有效。 

此外，此結果也支持2019年美國心臟學會及心律學會(American College of Cardiology, American Heart Association, and Heart Rhythm Society，AHA/ACC/HRS)發表的心房震顫指引 : 在中重度二尖瓣狹窄或換人工瓣膜者，新型抗凝血劑(Direct oral anticoagulants，DOACs)的排除條件減少 (Circulation 2019; 140:e125)。 

由於使用warfarin要維持INR很困難，即使是在臨床試驗的條件下也很困難 ;  

因此，DOAC的使用禁令應愈少愈好。 

目前仍有臨床試驗就DOAC在新人工瓣膜 (On-X)在主動脈瓣的使用持續進行。 

 

參考資料 

Guimarães HP et al. Rivaroxaban in patients with atrial fibrillation and a bioprosthetic mitral valve. N Engl J Med 2020 Nov 14; [e-pub]. (https://doi.org/10.1056/NEJMoa2029603) 

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