Sotorasib : 治療KRAS G12C突變的非小細胞肺癌

二期單組臨床試驗 : 37%患者有效 

 

KRAS 是非小細胞肺癌 (Non−small cell lung cancer，NSCLC)最常見的突變基因之一。 

G12C突變占所有NSCLC突變的13%。 

Amgen藥廠資助的二期單組臨床試驗 CodeBreaK-100，就是要評估其他治療無效的 KRAS p.G12C 突變NSCLC患者，口服酪胺酸激酶抑制劑（Tyrosine kinase inhibitor, TKIs）Sotorasib (每日960mg)的療效。 

 

126名患者中，81%使用過 anti–PD-1或anti–PD-L1免疫療法或白金為底的化學治療。 

22.2%的患者至少使用過3線以上治療。 

經過15.3個月追蹤， 

主要治療目標 = 臨床客觀上有反應 (objective response) : 37.1%。 

完全反應 (complete response) : 4名 (3.2%)。 

有反應的持續時間 (duration of response) : 11.1個月。 

疾病無惡化存活期 (progression free survival) : 6.8個月。 

整體存活期 : 12.5個月。 

沒有發生新的安全事件。 

 

此研究結果為 KRAS G12C 突變NSCLC建立新的治療標準。 

此結果也顯示NSCLC基因定序的重要性。 

目前美國FDA針對sotorasib的許可仍為二線。 

KRAS G12C 突變NSCLC仍須先使用免疫療法治療，不管是單獨免疫療法或合併化學治療。 

 

參考資料 

Skoulidis F et al. Sotorasib for lung cancers with KRAS p.G12C mutation. N Engl J Med 2021 Jun 24; 384:2371. (https://doi.org/10.1056/NEJMoa2103695) 

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