預防Spironolactone引起的高血鉀 - Patiromer


慢性腎臟病合併頑固性高血壓者,Patiromer可降低spironolactone引起的高血鉀

Spironolactone是一種保鉀型利尿劑。它可以用來預防高血壓,消除身體水腫及預防心衰竭發生。因此,當病人有頑固性高血壓時,常會加上Spironolactone
然而,spirnolactone會造成高血鉀。
腎臟功能不好的人,因為其腎臟排鉀功能差,所以spironolactone的使用為相對禁忌症。

最近在刺絡針Lancet上發表了一篇藥商贊助的第二期雙盲臨床試驗。
研究者想要探討 : 加上Patiromer (Veltassa)這個降鉀離子藥物,是否可幫助避免使用spironolactone的人產生高血鉀。

Patiromer為非吸收性的陽離子交換聚合物,可以增加鉀離子從糞便排出。
目前美國食品藥物管理局允許Patiromer在高血鉀症的使用。
Patiromer之前的臨床試驗中,發現Patiromer幾乎會與一半以上的藥物結合,影響藥物在人體的效果。
然而,之前的臨床試驗受試者雖有慢性腎臟病且也有接受降血壓藥如血管收縮素轉化酶抑制劑(Angiotensin-converting-enzyme inhibitorACEI)或血管張力素受體拮抗劑(Angiotensin-receptor blockersARB),但使用spironolactone的人很少。

此試驗共納入295位受試者,皆有頑固性高血壓需使用3種以上血壓藥物,包括利尿劑及ACEIARB
他們的腎絲球過濾率為25-45 mL/minute/1.73 m2,血鉀濃度為4.3-5.1 mmol/L
所有患者皆接受spironolactone每天25-50毫克的治療。
之後被隨機分配至Patiromer組或對照組。
此研究的平均收縮壓下降11 mmHg

1.    主要預期目標 : 12周時繼續使用spironolactone的比例。
Patiromer vs. 對照組 = 86% vs. 66%
2.    因高血鉀(血鉀濃度≥5.5 mmol/L)而必須停用spinolactone的頻率 : atiromer vs. 對照組 = 7% vs. 23%

此研究結果顯示patiromer可以幫助慢性腎臟病患併有頑固性高血壓者spironolactone的使用。
然而,patiromer實在太貴了。
以起始劑量每日8.4克計算,一個月的藥費就要1000美元。
因此,雖然此試驗證實patiromer可以有效降血鉀,但與其吃藥,還不如使用其他方式控制高血鉀。

值得一提的是,另一個昂貴的降血鉀藥物 : 阿斯特捷利康公司的Lokelmasodium zirconium cyclosilicate)最近也獲得美國食品藥物管理局的藥物許可證。
看來高血鉀藥物的競爭還沒停下來呢~

參考資料
Agarwal R et al. Patiromer versus placebo to enable spironolactone use in patients with resistant hypertension and chronic kidney disease (AMBER): A phase 2, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet 2019 Sep 15; [e-pub]. (https://doi.org/10.1016/S0140-6736(19)32135-X)

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