四價登革熱疫苗 : 流行地區有效
登革熱是一種經蚊子傳染的疾病,被世界衛生組織認定為2019年全球十大衛生問題之一。感染率持續增加中。
目前全球有一半的人口住在登革熱的流行區域。
TAK-003是一個四價疫苗,使用活性減弱的第2型登革熱病毒(Dengue serotype-2 virus,DENV-2)製成,提供共4型登革熱的基因骨幹。
關於此疫苗的第3期臨床試驗結果發表於2019年11月份的新英格蘭醫學雜誌。此試驗在拉丁美洲及亞洲共26個登革熱流行地區進行,對象為4-16歲的健康孩童。
共20071名參加者,以2:1的比例被隨機分配至 :
1. 疫苗組 : 分別在0和3個月皮下注射2劑疫苗。
2. 安慰劑組 : 注射生理食鹽水。
施打疫苗後的12個月進行成效評估。
TAK-003 可保護流行地區孩童不感染登革熱達12個月
結果 :
1. 沒有得到任何一型登革熱 : 80.9%。
2. 沒有因登革熱住院 : 95.4%。
3. 若參與試驗時為血清學陰性(占27.7%),則疫苗的有效率為74.9%。
4. 打了第一劑後的保護力為81%。
5. 成功率 : 隨登革熱病毒血清型不同而有所差別 : 62.6 ~ 73.7%。成功率最高的為DENV-2,占97.7%。
6. 副作用 : 疫苗組和安慰劑組沒有差別(3.1 vs. 3.8%)。
這個世界很需要不須做血清學篩檢就直接可以用的登革熱疫苗。
目前的登革熱疫苗Dengvaxia只能使用在被登革熱感染過的人。
新的TAK-003的初步報告結果看來可以用在之前沒得過登革熱的人。
打了一劑後就有明顯的保護力,代表大流行時可以派上用場。
不令人意外地,此疫苗在DENT-2832最有效,因為此疫苗就是依此當基因骨架。
後續還須研究長時間的效果及安全性。
此外12個月後對其他血清型的保護力是否持續仍待探討。
參考資料
Biswal S et al. Efficacy of a tetravalent dengue vaccine
in healthy children and adolescents. N Engl J Med 2019 Nov 21;
381:2009. (https://doi.org/10.1056/NEJMoa1903869)
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